[포지션]  - 바이오 벤쳐 연구소_ 의료기기 인허가(RA)  3~8년 – :바이오 스타트업

 

[자격 요건] 미국 CTO와 업무 협업 필 1223OPEN

1. 대졸 이상(대학원 졸업자 우대) / 성별 무관  

2. 관련 전공자 우대 – 자연과학, 생명공학 ,생화학, 분자생물학, 화학 등

3. 경력 : 3년~8년 30~35까지 4. 영어 비즈니즈 가능자

[우대조건]

- 전공 : 이공계 우대 (품질 자료 해석 능력)

- 기타 : 미국/유럽/일본/중국 무균주사제 허가 유경험자

[ 담당 업무]

▶체외진단 의료기기 해외 인허가 업무

▶각국 허가 규정 검토, 영문 인허가 서류 작성 (CTD, ACTD 등)보완, 갱신, 변경 관리 및

 승인 후 사후 관리 포함

 

** 별첨 사항**

미국NIH(미국 국립 보건원)에서 인정한 업체 /

식약처 공인 국내 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험기관’에서 식약처 기준 테스트 방식으로 예비(pilot) 임상시험을 진행한 결과 ▲민감도 100% ▲특이도 100%라는 성능을 확인한 업체 임

 

[연봉] 협의 가능하며, 다른 스타트업보다 높음 / 주 5일 9시~6시 근무

[본사] 성남 중원 갈마치로

 [지원서류]   - 입사지원서(이력서, 경력기술서, 자기소개서)

- 제출된 서류는 일체 반환치 않음

- 서류 합격자에 한하여 개별 연락드립니다.

파워hr 헤드헌터 신유찬 이사  010 – 3630 – 4273 paul@powerhr.co.kr******@*******.***로 문의 요망

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