의료기기

RA(인허가)

[포지션]

- 연구소, RA 과차장급

[담당업무]

- MFDS 인허가 담당 

- 미국 및 유럽 등 해외국가 인허가 담당 (CE MDR 전환 포함)

- 해외/국내 인허가 관련 TCF 기술 문서 작성 및 보완 대응

- HIRA 보험 등재 및 관련 대외 업무 진행

- ISO, KGMP 등 국내/외 인증 관련 심사 대응 및 협력 업무 담당

- 국가별 인증업무 관련 예산 관리

- 학사이상

- 경력은 7 ~ 15년차

- 영어중상 필수

- 의료기기 인허가 경험자 필수

- 정형외과 의료기기 인허가 경험자 최고 우대

- RA2급 자격증 보유자 우대

- 의료기기 관련 학과 전공자 우대

- 의료기기 연구개발 DHF/IFU 경험자 우대

- 의료기기 임상문헌 조사 및 관련 업무 경험자 우대

[기타사항]

- 정규직, 주 5일 근무

- 근무지 : 서울 사무소 (5호선 오목교 근처)