[담당업무]

채용포지션: RA 담당 경력 채용

[담당업무]
- 품질/CMC개발을 위한 허가 전략 수립
- 미국/유럽/남미 시장에서의 성공적 품목허가 위한 허가 전략 수립
- 품질/CMC 가이드라인 및 각 국가별 규정 업데이트
- 임상승인 및 품목승인을 위한 허가 문서 작성/검토 등의 보조 업무

[자격요건]
- 학사이상
- 경력: 3년이상~15년이하
- 품질/CMC 허가 업무 경험자
- IND, IMPD 및 CTD M2.3 & M3 작성 경험자
- EU-MAA & USFDA-BLA 제출 경험자

[우대사항]
- 원활한 영어 의사소통 능력

[연봉]
5천만원~1억원 이하 (최종연봉+@, 면접후 협의)

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책: 대리, 과장, 차장

[자격요건]

경력사항: 경력(3년 이상 15년 이하)
학력사항: 대학교(4년)졸업 이상
직무기술: 임상시험, RA, 생명과학