해외인허가팀 팀장1 팀원1 채용

 

[경력]

[팀장]

경력 10년 이상(과-차장급)

 

[팀원]

경력 2~10년 (대리-과장급)

 

[업무내용]

- 해외인허가팀장

: 국가별 의약품 인허가 전략 및 허가업무

(IND, GMP, NDA 신청, 등록, 갱신, 변경 등)

: CTD 및 허가자료 작성 및 검토

: 국가별 규정 모니터링 및 허가 갭분석 검토

: 신입 및 팀원 교육

 

- 해외인허가팀원

: 국가별 의약품 인허가업무

  CTD 및 허가자료 작성 및 검토

* 필수 - 해외인허가 업무경력자(팀원급의 경우, 바이오업종필수X)

CTD 작성 경험 보유자, 영어능통자

 

[자격요건]

- 학력 : 대학교졸업 이상

- 학과 : 생명공학, 화학공학, 약학 등

 

[우대사항]

- 외국어 : 제2외국어 능통자

- 기타 : FDA/ EMA/ NMPA 의약품 등록경험 보유자, 생물학적제제 허가경험 보유자

 

 

[서류접수]

이멜 : kschoi@hrkorea.co.kr******@*******.***

전화 : ***-****-****

담당 : HRKorea최경숙부사장