´ç»ç´Â ´ÙÁ¦³»¼º ¼¼±Õ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ±â¹ÝÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í, ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿ÀŸ ¹ðÅ·À» È°¿ëÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¹ÝÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¹× ÇâÈÄ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ°ú ³­Ä¡º´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

´ç»ç´Â ¿¬¼¼ÀÇ·á¿øÀÇ ±³¼öµéÀÌ Á÷Á¢ ¼³¸³ÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ¿¬±¸ Àü¹® ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±³¿øº¥Ã³ ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ¹Ì»ý¹° ÃÑ ÀºÇà ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ¶óÀ̺귯¸®¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿© ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ±â¹Ý ´ÙÁ¦³»¼º¼¼±Õ Ä¡·áÁ¦¿Í Àå³» ÆÄÁö-¹Ì»ý¹° ÃÑÀÇ »óÈ£°ü°è ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ °¢Á¾ ³­Ä¡º´ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ GMP¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÇâÈÄ CDMO»ç¾÷µµ º´ÇàÇÒ °Í ÀÔ´Ï´Ù.

ÆÄÁö¿¬±¸¼Ò¿¡¼­ ÇÔ²² ÇÒ ¾÷¹«¿¡¿ä
• ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö Ä¡·áÁ¦ °³¹ß °ü·Ã ½ÇÇè ÀÏü
• ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö »ý»êÀ» À§ÇÑ ¹Ì»ý¹° ¹è¾ç ¹× Á¤Á¦ °øÁ¤ °³¹ß
• »ó¾÷È­ °øÁ¤ °³¹ß ¹× »ý»ê ±â¼ú Áö¿ø
• Ç°Áú°Ë»ç¸¦ À§ÇÑ ½ÃÇè¹ý °³¹ß

ÀÌ·± ºÐÀ» ã°í ÀÖ¾î¿ä
• ¼®»ç ÀÌ»ó ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ(¹Ú»ç±Þ ¿ì´ë)
• »ý¸í°øÇÐ, ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ, »ýÈ­ÇÐ µî À¯°üºÐ¾ß Àü°øÀÚ
• ¹Ì»ý¹° ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ¿¬±¸ °æÇè ¶Ç´Â °ü½ÉÀÌ ÀÖ´Â ºÐ
• ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇÑ ¹Ì»ý¹° ¹è¾ç ¹× Á¤Á¦ °øÁ¤ °³¹ß À¯°æÇèÀÚ(1³â ÀÌ»ó)

ÀÌ·± ºÐÀÌ¸é ´õ ÁÁ¾Æ¿ä
• »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ CMC °³¹ß ¹× IND ÀÚ·á ÀÛ¼º À¯°æÇèÀÚ ¿ì´ë

ÇÔ²²ÇÏ¸é ¹Þ´Â ÇýÅà ¹× º¹Áö
• Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¸¥ ½ºÅå¿É¼Ç Áö±Þ
• ¿¬1ȸ Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ
• Á÷¿ø ÈÞ°Ô½Ç Á¦°ø/ °£½Ä Á¦°ø
• ¸íÀý ¼±¹°

¾Ë¾ÆµÎ±â
• ¼ö½À±â°£ 3°³¿ù Àû¿ëÇÏ¸ç ¼ö½À±â°£ Æò°¡µµ ÀÖ½À´Ï´Ù.
• ÇãÀ§ À̷¼­ ÀÛ¼º½Ã ÀÔ»ç Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ¾î¿ä

ÇÔ²²Çϱâ À§ÇÑ ¹æ¹ý

ÇÔ²²Çϱâ À§ÇÑ ¿©Á¤