´ç»ç´Â ´ÙÁ¦³»¼º ¼¼±Õ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ±â¹ÝÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í, ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿ÀŸ ¹ðÅ·À» È°¿ëÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¹ÝÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¹× ÇâÈÄ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ°ú ³Ä¡º´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
´ç»ç´Â ¿¬¼¼ÀÇ·á¿øÀÇ ±³¼öµéÀÌ Á÷Á¢ ¼³¸³ÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ¿¬±¸ Àü¹® ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±³¿øº¥Ã³ ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ¹Ì»ý¹° ÃÑ ÀºÇà ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ¶óÀ̺귯¸®¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿© ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ±â¹Ý ´ÙÁ¦³»¼º¼¼±Õ Ä¡·áÁ¦¿Í Àå³» ÆÄÁö-¹Ì»ý¹° ÃÑÀÇ »óÈ£°ü°è ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ °¢Á¾ ³Ä¡º´ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ GMP¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÇâÈÄ CDMO»ç¾÷µµ º´ÇàÇÒ °Í ÀÔ´Ï´Ù.
ÁÖ¿ä¾÷¹«
• ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö »ý»êÀ» À§ÇÑ ¹Ì»ý¹° ¹è¾ç°øÁ¤ °³¹ß (fermentor ¿î¿µ}
: Lab scale ¹è¾ç°øÁ¤ ÃÖÀûÈ ¹× °øÁ¤ scale-up
• ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö »ý»êÀ» À§ÇÑ Á¤Á¦ °øÁ¤ °³¹ß (AKTA system ¿î¿µ)
: resin screening, Á¤Á¦ °øÁ¤ ÃÖÀûÈ ¹× °øÁ¤ scale-up
• GMP »ý»ê ±â¼úÀÌÀü
• IND submissionÀ» À§ÇÑ CMC ÀÚ·á ±¸Ãà Áö¿ø
ÀÚ°Ý¿ä°Ç
• ¼®»çÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁöÀÚ
• °æ·Â 1³â ÀÌ»óÀÚ
• »ý¸í°øÇÐ, ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ, »ýÈÇÐ µî À¯°üºÐ¾ß Àü°øÀÚ
¿ì´ë»çÇ×
• »ý¹°ÀǾàÇ°(´Ü¹éÁú, ¹ÙÀÌ·¯½º µî) »ý»ê °øÁ¤ °³¹ß ¹× GMP ±â¼úÀÌÀü °æÇèÀÚ
• ¹Ú»çÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ
• ±¹³»¿Ü IND ¹®¼ÀÛ¼º °æÇèÀÚ
ÇýÅà ¹× º¹Áö
• Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¸¥ ½ºÅå¿É¼Ç Áö±Þ
• ¿¬1ȸ Àμ¾Æ¼ºê Áö±Þ
• Á÷¿ø ÈÞ°Ô½Ç Á¦°ø/ °£½Ä Á¦°ø
• ¸íÀý ¼±¹°
ÇÔ²²Çϱâ À§ÇÑ ¹æ¹ý
- Á¢¼ö±â°£ : 2023³â 01¿ù 02ÀÏ (¿ù)18½Ã 00ºÐ ~ 2023³â 01¿ù 31ÀÏ (È) 23½Ã 59ºÐ
- Á¢¼ö¹æ¹ý : »ç¶÷ÀÎ ÀÔ»çÁö¿ø
- À̷¼¾ç½Ä : »ç¶÷ÀÎ À̷¼ ¾ç½Ä
ÇÔ²²Çϱâ À§ÇÑ ¿©Á¤
- ¼·ùÀüÇü
- 1Â÷¸éÁ¢
- 2Â÷¸éÁ¢
- ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý