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[자격요건] 경력사항: 경력(5년 이상 )
학력사항: 대학교(4년)졸업
o 채용 포지션 : 의료기기 RA 담당 (인허가 업무)
o 근무지 : 경기 용인시 기흥구 본사
o 직급(직책) : 면접 시 협의
o 연봉 : 5,000 ~ 1억
o 경력 : 5년 ~
o 학력조건 : 대학교 졸업(4년)
o 성별/연령무관
[입사 후 수행업무]
ㆍ 의료기기 인허가 업무 (CE, FDA, 식약청 등)
ㆍ 기술 문서 준비 및 관리
* 의대교수, 원장님으로 구성된 Clinical evaluation team과
다수의 협력 병원들이 존재하기 때문에 임상 레포트를 작성하는데
훌륭한 리소스를 확보하고 있습니다.
이에 따라 임상적으로 좋은 레포트를 쓰기 위해서 의사들과의 소통이 중요하며
주어진 리소스가 풍부한 만큼 주도적으로 업무를 진행해야 하기에
그만큼 업무와 근무의 자율성을 보장하여 직원에게 성장의 기회를 제공할 것입니다.
[필수 자격요건]
ㆍ MDR, MDCG guide에 대한 이해
ㆍ 긍정적인 마인드와 주도적인 업무 성향을 가진 분
(책임+자율이 공존하는 업무 환경)
ㆍ 배우고자 하는 의지와 어려운 일을 돌파하여 해결하려는 분
ㆍ 영어에 대한 거부감이 없으신 분
ㆍ 해외 인허가 경험이 있으신 분
ㆍ 5년 이상 경력의
ㆍ 팀장급 이상
ㆍ 전자의료기기 업무 경험자
(usability, cybersecurity, software validation 업무)
ㆍ 유럽 CE, 미국 FDA 인증 심사 3회이상 경험 있으신 분
[우대사항] ㆍ 의료기기 임상 문서 작성 이해 또는 임상 레포트(CER, PMCF) 작성 경험자 ㆍ 국내외 의료기기 및 체외진단키트 등 제조업 경력자 ㆍ GMP 경험 우대 ㆍ 영어 능통자 ( reading, writing )
[전형절차]
- 서류전형 -> 1차 면접(담당자) -> 2차 면접(임원 면접) -> 최종 합격
[근무 환경 및 복지]
- 근무형태 : 정규직
- 수습기간 : 3개월
- 수습기간 중 급여 지급 : 변동없음
- 근무요일 : 월~금
- 근무시간 : 08:50~17:50
- 급여일자 : 매월 10일
- 상여금/성과급/보너스 : 없음(비정기적으로 지급 발생)
- 연차수당 지급여부 : 여
- 퇴직금 지급 여부 : 여
- 식사 제공 : 식사비 제공(연봉 외)
- 기숙사 제공 : 미제공
- 통근차량 운행 또는 교통비 지급 : 미제공
- 기타 수당 또는 기타 처우
: 건강검진, 경조사 지원, 자녀 학자금, 장기근속자 포상, 우수사원 포상,
야근,휴일 특근수당 지급 명절선물 지급, 생일비 지급, 주차장 제공,
주52시간제 준수
- 기타사항 : 자유복장
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