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[자격요건] 경력사항: 경력(10년 이상 )
학력사항: 대학교(4년)졸업
o 채용포지션 : 의료기기 RA (척추 임플란트 분야)
o 경력조건 : 10년~
o 직급 · 직책 : 차장~부장(매니저)
o 근무 예정지 : 서울 양천구 목동서로 / 서울 사무소
o 연봉 : 현재/최종연봉 대비 협의
o 학력조건 : 대학교졸업(4년)
o 성별무관 [담당업무] 1. 인허가 정보 수집
ㆍ국가별 인허가 절차 수립
ㆍ최신 인허가 정보 수집 및 적용
ㆍ제품 적용 여부 판단 및 실행
2. 의료기기 등록
ㆍFDA,CE,TGA,동남아, 브라질, 일본 등 관련 등록 서류 준비 등
3. 임상시험
: 한국 또는 해외 국가의 법규를 토대로 임상 계획 작성 및
임상시험 수탁기관 의뢰
4. 기술 문서 준비
ㆍ국가별 기술 문서 심사 가이드 : 국가별 기술 문서 심사 가이드 매뉴얼 작성
ㆍ제품 테스트 자료: 허가에 필요한 테스트 종류 및 리포트 검토
5. 인허가 사후 관리
ㆍ인허가 문서 작성>>
각 국가의 요구 서류의 작성, 유관 부서와 협력하여 필요 서류 작성
ㆍ인허가 신청>> 해당 국가에 접수 후 유관부서에 공유
ㆍ인허가 기간>> 국가별 인허가 소요 기간 작성
ㆍ인허가 스케줄 관리>> 인허가 스케줄 작성 후 지속적인 관리
6. 보험등재
ㆍ한국, 호주 허가 후 보험 등재 절차에 따라
보험 등재를 위한 접수 및 등록 시점까지 관리
ㆍ그외 국가 보험 등재 필요 국가 리서치 후 유관 부서에 공유
[필수자격요건] ㆍ경력 : 10년 이상
ㆍFDA, MFDA, CE 경력
ㆍ의료 제품 등록 경험
ㆍ영어 가능자
ㆍ해외 출장 결격사유 없는 자 [우대사항] ㆍ척추 관련 제품 등록 경력자
ㆍ임플란트 3등급 제품 경력자
ㆍ연구 개발 업무 경력
ㆍQM ㆍ임상 시험 경력 [채용절차] - 서류전형 > 면접진행 > 최종합격 [참고사항] - 근무형태 : 정규직 - 휴무/휴가
: 주5일근무,연차,월차,경조휴가,반차,육아휴직,남성출산휴가,산전후휴가
- 연금/보험 : 국민연금,의료보험,산재보험,고용보험
- 근무환경/편의
: 휴게실/수면실,수유실지원,화장실비데,노트북/스마트기기,통신비지원,건강검진
- 보장/수당
: 우수사원포상,장기근속자포상,퇴직연금,명절선물,생일선물/파티,경조사지원
• 오목교역(5호선)에서 500m 이내
• 임직원 대상 건강검진 실시
• 각종 경조금 지원, 휴가비 지원
• 퇴직금 (1년 이상 근무자)
• 우수사원 표창/포상
• 신입사원교육 (OJT)
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