주요 업무

• 바이오의약품 국내 및 해외 인허가 업무 

• 바이오의약품 관련 국가별 규정모니터링 및 갭 분석 

• 박테리오파지 제제 인허가 (FDA 및 식약처 review 자료 등 IND/NDA 허가요건 조사) 업무 ㆍ품목 허가 (변경, 신고, 갱신) 관련 업무

• 해외 규제 기관 및 비임상 CRO와의 communication 

• RA 전략 수립 및 RA 제반 업무 (CTD 등 RA 문서 개발, 검토, 관리)  

자격 요건

• 경력 : 경력 3년 ~ 10년 이상 (주임 ~ 과장급)  

• 학력 : 4년제 대졸 학사 이상  

• 전공 : 약학/화학/생화학/생명과학 및 관련 전공 학사 이상  

• 어학 : 외국어(영어) 능력 우수자  

우대 사항

• 유관전공 석사이상 학력  

• 바이오 의약품 국내 및 해외 인허가 업무 경력 보유자  

• 식약처 규제과학 전문가 과정, RAPS 등 관련 교육 이수자 우대  

• 동물실험 경력

혜택 및 복지
• 직원 휴게실 제공/ 간식 제공
• 명절 선물 제공

• 생일 선물 제공

• 장기 근속자 선물 제공

알아두기
• 3개월 간 수습 기간 후 수습평가 결과에 따라 정직원 전환 여부가 결정됩니다.
• 입사 지원 시 위 내용을 확인하시고 동의하신 것으로 간주됩니다.

• 입사 중 허위 사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.