´ç»ç´Â ´ÙÁ¦³»¼º ¼¼±Õ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ±â¹ÝÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϰí, ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿ÀŸ ¹ðÅ·À» Ȱ¿ëÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¹ÝÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¹× ÇâÈÄ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ°ú ³­Ä¡º´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.

´ç»ç´Â ¿¬¼¼ÀÇ·á¿øÀÇ ±³¼öµéÀÌ Á÷Á¢ ¼³¸³ÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ¿¬±¸ Àü¹® ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±³¿øº¥Ã³ ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ¹Ì»ý¹° ÃÑ ÀºÇà ¹× ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ¶óÀ̺귯¸®¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿© ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ±â¹Ý ´ÙÁ¦³»¼º¼¼±Õ Ä¡·áÁ¦¿Í Àå³» ÆÄÁö-¹Ì»ý¹° ÃÑÀÇ »óÈ£°ü°è ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ °¢Á¾ ³­Ä¡º´ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ GMP¸¦ ±¸ÃàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÇâÈÄ CDMO»ç¾÷µµ º´ÇàÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù.

ÁÖ¿ä ¾÷¹«
• ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö »ý»êÀ» À§ÇÑ Á¤Á¦ °øÁ¤ °³¹ß (AKTA system ¿î¿µ)
: resin screening, Á¤Á¦ °øÁ¤ ÃÖÀûÈ­ ¹× °øÁ¤ scale-up
• GMP »ý»ê ±â¼úÀÌÀü
• IND submissionÀ» À§ÇÑ CMC ÀÚ·á ±¸Ãà Áö¿ø

ÀÚ°Ý ¿ä°Ç

• »ý¸í°øÇÐ, ºÐÀÚ»ý¹°ÇÐ, »ýÈ­ÇÐ µî À¯°üºÐ¾ß Àü°ø ÇÐ»ç ¶Ç´Â ¼®»çÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁöÀÚ

• ½ÅÀÔ ¶Ç´Â °æ·Â 


¿ì´ë »çÇ×
• »ý¹°ÀǾàǰ(´Ü¹éÁú, ¹ÙÀÌ·¯½º µî) »ý»ê °øÁ¤ °³¹ß ¹× GMP ±â¼úÀÌÀü °æÇèÀÚ
• ¹Ú»çÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ
• ±¹³»¿Ü IND ¹®¼­ÀÛ¼º °æÇèÀÚ

ÇÔ²²ÇÏ¸é ¹Þ´Â ÇýÅà ¹× º¹Áö
• Á÷¿ø ÈÞ°Ô½Ç Á¦°ø/°£½Ä Á¦°ø
• ¸íÀý ¼±¹° Á¦°ø
• »ýÀÏ ¼±¹° Á¦°ø
• Àå±â ±Ù¼ÓÀÚ ¼±¹° Á¦°ø

¾Ë¾ÆµÎ±â
• 3°³¿ù °£ ¼ö½À ±â°£ ÈÄ ¼ö½ÀÆò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó Á¤Á÷¿ø Àüȯ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µË´Ï´Ù.
• ÀÔ»ç Áö¿ø ½Ã À§ ³»¿ëÀ» È®ÀÎÇÏ½Ã°í µ¿ÀÇÇϽаÍÀ¸·Î °£Áֵ˴ϴÙ.

• ÀÔ»ç Áß ÇãÀ§ »ç½ÇÀÌ ¹ß°ßµÉ °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.