[담당업무]

신규화합물 분석법 개발 및 개선연구

분석법 밸리데이션

Analytical Method transfer to CDMO

CDMO관리

CTD 문서작성

• 자격요건

      - 전공: 화학/분석화학/약품분석/약학 등 관련 학과

      - 학력 : 석사이상

      - 경력 : 7년 이상

• 우대사항

        - 국내외 제약회사 R&D 경력자

        - IND 및 NDA 경력자

        - Method transfer 경력자

        - 직무관련 분야 경험자        
           ∙ 개량 신약 또는 신약 완제의약품(또는 원료의약품) 분석법 개발 및 시험방법 밸리데이션 경험

           ∙ 유연물질 ( 예, GTI) 정성 및 정량분석법 개발 및 밸리데이션 경험

           ∙ 분석 장비 경험

             : LC, GC, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, UV 등

           ∙ CMO 분석 기술 이전 경험

           ∙ IND 및 의약품 허가 경험

         -영어능통자