[ÄÚ½º´Ú ÀÇ·á±â±âȸ»ç] 

ÀÎÇã°¡ ÆÀ¿ø(°æ·Â)

´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø

[´ã´ç¾÷¹«]

- ¹Ì±¹ FDA 510k, Áß±¹ NMPA, ±âŸ±¹°¡ÀÇ 

 ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡
- À¯·´, ¹Ì±¹, Áß±¹, ºê¶óÁú µî ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÇ 

  ½Å±Ô/º¯°æ ±ÔÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ
- ±â ÀÎÇã°¡ LicenseÀÇ °»½Å ¹× ÇöÁö ´ë¸®ÀÎ °ü¸®


[±Ù¹«ºÎ¼­ ¹× Á÷±Þ/Á÷Ã¥]

    Á÷±Þ/Á÷Ã¥:  ÆÀ¿ø

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

- ÇзÂ: Àü¹®´ëÁ¹ÀÌ»ó

ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ °æ·Â: 2³â ~ 5³â
- ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ À¯°æÇèÀÚ
- CE MDR ±âÁØÀÇ TCF¸¦ ÀÛ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ª·®
- ºñÁî´Ï½º ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ (reading & writingÀº »ó±Þ ÀÌ»ó)


[¿ì´ë»çÇ×

- µ¿Á¾¾÷°è(ÀÇ·á±â±â) °æ·Â

- ISO 13485¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ QMS¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇØµµ º¸À¯ÀÚ


[±Ù¹«Áö]  ¼­¿ï½Ã ±Ýõ±¸

1 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ¿¬ºÀ ÇùÀÇÈÄ °áÁ¤

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > 1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Á¦Ãâ¼­·ù : À̷¼­(°æ·Â»çÇ×°ú ÀÚ±â¼Ò°³¼­ Æ÷ÇÔ)

Á¢¼ö¹æ¹ý

2023³â 09¿ù 08ÀÏ ~ ä¿ë½Ã ¸¶°¨

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: À̸ÞÀÏ(******@*******.***)
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ±¹¹®À̷¼­(MS Word ÆÄÀÏ)

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÁÁÀº ÀÏ Ã£À» ¶©, ÀÎÅ©·çÆ®