[ÄÚ½º´Ú ÀÇ·á±â±âȸ»ç]
ÀÎÇã°¡ ÆÀ¿ø(°æ·Â)
´ã´ç¾÷¹« | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | Àοø |
---|---|---|
[´ã´ç¾÷¹«] - ¹Ì±¹ FDA 510k, Áß±¹ NMPA, ±âŸ±¹°¡ÀÇ ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ ½Å±Ô/º¯°æ ±ÔÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ [±Ù¹«ºÎ¼ ¹× Á÷±Þ/Á÷Ã¥]
|
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] - ÇзÂ: Àü¹®´ëÁ¹ÀÌ»ó - ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ °æ·Â: 2³â ~ 5³â- ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ À¯°æÇèÀÚ - CE MDR ±âÁØÀÇ TCF¸¦ ÀÛ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ª·® - ºñÁî´Ï½º ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ (reading & writingÀº »ó±Þ ÀÌ»ó) [¿ì´ë»çÇ×]
- µ¿Á¾¾÷°è(ÀÇ·á±â±â) °æ·Â - ISO 13485¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ QMS¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇØµµ º¸À¯ÀÚ[±Ù¹«Áö] ¼¿ï½Ã ±Ýõ±¸ |
1 ¸í |
±Ù¹«Á¶°Ç
ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼·ù
Á¢¼ö¹æ¹ý
2023³â 09¿ù 08ÀÏ ~ ä¿ë½Ã ¸¶°¨
±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×