[담당업무]

ㆍ CE MDR 기술문서 및 필요문서 작성 검토 보완 후속조치
ㆍ CE MDR 사후심사 준비 대응 및 보완 후속 조치
ㆍ KGMP 갱신/변경 심사 준비 대응 및 보완 후속 조치
ㆍ ISO 13485 사후 심사 준비 대응 및 보완 후속 조치
ㆍ 품질 매뉴얼 및 절차서 제/개정 관리
ㆍ 내부 심사 계획수립 및 심사 수행 후 후속 조치
ㆍ MFDS 기술문서 검토 및 보완 후속 조치
ㆍ CAPA 운영관리
ㆍ QRB 품질 회의 주관 및 후속 조치

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: RA

[자격요건]

경력사항: 경력(5년 이상 )
학력사항: 학력무관

[우대사항]

영어 회화가능,독해가능,작문가능
자격증: 의료기기 RA전문가 2급
해당직무인턴경력자