[담당업무]

- 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 기타국가의 

  의료기기 해외 인허가

- 유럽, 미국, 중국, 브라질 등 주요 국가의

  신규/변경 규정 모니터링

[근무부서 및 직급/직책]

직급/직책:  팀원

[자격요건]

- 학력: 초대졸이상

[우대사항] 

- 동종업계(의료기기) 경력

- ISO 13485를 포함한 QMS에 대한 높은 이해도 보유자
- 전자의료기기 인허가 유경험자
- CE MDR 기준의 TCF를 작성할 수 있는 역량
- 인증심사기관 출신 우대 (KTR(한국화학융합시험연구원)  등)
- 비즈니스 영어 가능자 
 
[근무지] 서울시 금천구

[기타사항] 
- 면접결과와 경력에 따라 팀원이나 팀장으로 채용함