±¹³» À¯¸í ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ - ÀÇ·á±â±â SW ÀÎÁõ ÆÀÀå Æ÷Áö¼Ç
¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç
¸ðÁýºÎ¹® | ´ã´ç¾÷¹« | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | Àοø |
---|---|---|---|
ÀÇ·á±â±âSWÀÎÁõ |
[´ã´ç¾÷¹«] -ÀÇ·á±â±â SWÀÇ SaMD, SiMD ½Å±ÔÀÎÁõ ¹× º¯°æÀÎÁõ ÃÑ°ý |
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] - °ü·Ã °æ·Â 8³â~16³â - ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ ¹× Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ °æ·Â - ÀÇ·á±â±â SW ½Å±Ô, º¯°æ ÀÎÇã°¡ °æÇè (SaMD, SiMD) - FDA, CE(MDR), MFDS, NMPA ÀÎÁõ °æÇèÀÚ - ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â ±â¼ú¹®¼ ÀÛ¼º °æÇè - QMS ½É»ç °æÇè (SW °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë) - ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó Æò°¡ ¹× test °æÇèÀÚ ¿ì´ë - ¿µ¾î °¡´ÉÀÚ ¿ì´ë |
±Ù¹«Á¶°Ç
ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼·ù
Á¢¼ö¹æ¹ý
ä¿ë½Ã
±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×
00