▷ 회사: 외국계 바이오 기업

▷ 회사위치: 경기도

▷ 담당업무
- 프로세스 밸리데이션 (Process Validation including CSV) 프로그램 관리
1) 사이트 밸리데이션 계획 및 검토 업무
2) 프로세스 밸리데이션 절차 관리
3) 프로세스 밸리데이션 절차 교육 관리
4) 프로세스 밸리데이션 프로젝트 전략 수립 지원
- 프로세스 밸리데이션 문서 관리(작성 지원 및 검토)
1) 프로세스 밸리데이션 문서 작성 지원 및 검토
- 사이트 프로젝트 지원
1) 프로젝트 밸리데이션 전략 수립 지원
2) 프로젝트 밸리데이션 수행 지원

▷ 자격요건 

- 경력 4년 - 10년 

- 프로세스 밸리데이션 업무(CSV 포함) 경험자 (장비 / 세척 / 시설 / 유틸리티 / 전사 시스템 등) 

- 부서 간 원활한 커뮤니케이션 및 업무 조율 가능 

▷ 우대조건 

- 진단, 제약사 밸리데이션(CSV 포함) 경험자 

- 실사 대응 경험자 (예, FDA, MFDS 등) 

- QMS 경험자(QI, CAPA, Change Control, Document Control) 

- 비즈니스 영어(문서 작성 포함) 가능자 

▷ 상기 job opening에 관심 있으신 분께서는 아래 담당자에게 연락바랍니다. 

담당: 김종민 이사 (jmkim@hijob.co.kr******@*******.*** / 070-7126-1950)