[´ã´ç¾÷¹«] Æ÷Áö¼Ç : Ç°Áú(QC,QA)/RA ÃÑ°ý ÆÀÀå±Þ ÁÖ¿ä ¾÷¹«: Ç°Áú°ü¸®(QC) ¹× Ç°Áúº¸Áõ(QA) Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ °ü¸® ¹× °¨µ¶ Ç°Áú Ç¥ÁØ ¹× ÀýÂ÷ÀÇ °³¹ß, ±¸Çö ¹× À¯Áöº¸¼ö Á¦Á¶ °øÁ¤ ¹× Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú ¹®Á¦ ºÐ¼® ¹× ÇØ°á ±¹³»¿Ü ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ¿ä±¸»çÇ×(RA)¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ ¹× Áؼö ÀÎÁõ ¹× Çã°¡ ÀýÂ÷ÀÇ °ü¸® ¹× Áö¿ø ³»ºÎ ¹× ¿ÜºÎ °¨»ç ´ëÀÀ ¹× °ü¸® ÆÀ¿ø ±³À° ¹× ¿ª·® °È ÀÚ°Ý ¿ä°Ç: ÀÇ·á±â±â QC, QA, RA ºÐ¾ß¿¡¼ 8³â~20³âÀ̳»(°úÀå~ºÎÀå±Þ) ISO 13485, FDA, CE µî ±¹Á¦ ±Ô°Ý ¹× ±ÔÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ ¹× °æÇè ¶Ù¾î³ ¹®Á¦ ÇØ°á ´É·Â°ú ºÐ¼®Àû »ç°í ÆÀ ¸®´õ½Ê ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´É·Â Çʼö ¿ì´ë »çÇ×: °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó (»ý¸í°úÇÐ, ÈÇÐ, Åë°è, °øÇÐ µî °ü·Ã Àü°ø) GMP ¹× ±âŸ Ç°Áú ½Ã½ºÅÛ °ü·Ã ÀÎÁõ º¸À¯ÀÚ ±Û·Î¹ú ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸® °æÇè ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ ¿ì´ë
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