[담당 업무] 의료기기 인허가(RA) 업무

- 국내 의료기기 신고/인증 업무 (주로 1,2등급 의료기기 인허가 진행)

- 국내 의료기기 허가증 변경/규격추가/한벌허가 업무

- 해외 의료기기 인허가 (CE, FDA 등)

- 외부 시험기관을 통한 의료기기 시험검사 진행

- 의료기기 광고표시기재사항 검토

- 통관의료기기 표준통관예정보고 대응

- 식약처 대관업무 및 품질 심사 Audit 지원

- 국내외 최신 규정 및 가이드라인 모니터링

[자격 요건]

- 학력: -학부 졸업 이상 (의공학과 등 관련전공 우대)
-영어로 report 작성이 가능한 분
-경력: 관련 직무 3년(근속 2년)이상 (대리급) 

[우대 사항]

-심평원 보험업무에 대한 지식 보유자 

- 식약처 대관업무  다수 경험자   

-법규 내에서 자사의 제품에 맞게 유연한 전략을 수립할 줄 아는 분 

-의료기기 제조(수입사 아님)회사에서 근무하신 분 (1,2등급 위주의 품목을 취급하신 분)

[근무지]서울시 강동구

[지원 방법] 

- 자유양식의 국문이력서 제출(워드 파일)

- 제출 및 문의 : 채용 담당자(정진종 상무)

   전화 : ***-****-****    메일 : donor029@donorconsult.com******@*******.***

[전형 절차] 서류전형 〉 대표/임원 면접 〉 최종합격

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