■ 인허가, Global RA(EU, US), 의약, 의료기기

[주요직무]
• Global RA (EU, US) 전략 기획 
   - 의약품, 의료기기의 품목 허가 전략 및 법규, 기관 대응
   - 모니터링 및 GAP 분석
• 관련 기관/파트너/CRO 대응
• 제품별 허가 전략
   - CTD 작성 및 검토

[지원자격] 
• 약학/생물학/화학/생명공학/의학/수의학 등 관련 전공 석사
• 글로벌제약 경력 (선호), RA (EU, US 경험) 경력 14~16년
• 약사법 및 시행규칙, 의약품, 의료기기법 및 시행규칙, 의료기기 관련 규정 이해 
• 인허가 및 관련 시험 관련 법령 및 가이드라인 이해
• 영어 Fluent 

[문의방법]
이력서 보내 주시면 직무적합성 의견 혹은 상세 정보 드리고 의견 여쭙겠습니다. 
정제이 상무 ******@*******.***

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