주요업무

- 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (FDA, MFDS, CE MDR, NMPA, PMDA 등)

- 의료기기 규정 준수 사항 확인

- 기술문서(TCF) 작성 및 관리

- 각 규제당국 및 시험소 대응

자격요건

- 의료기기 RA 업무 경력 5년 이상

- NMPA 인증 경험자

- 전자의료기기 RA업무 경험자

- 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력

- 독립적, 주도적 업무수행 능력

우대사항

- 의료기기 RA 전문가 자격증 보유자

- 중국어 가능자 (문서 및 규제 검토)

- 생체신호관련 전자의료기기 경험자

- 스타트업 근무 경력