바이오 Plant 담당임원- 재조합/항체 의약품 생산 cGMP 공장구축 경험 

 

[직급]

이사보 이상 

 

[담당업무]

 * 바이오 Plant 구축, 생산 조직 구축 및 전반적인 관리 감독 책임 수행

   - cGMP 규격 바이오 Plant 구축 및 운영 시스템 구축

   - 바이오 신제품 및 신규프로젝트 중 제조 부문의 관리/감독

   - cGMP 시스템 구축 / 절차 준수 / 공정개선 수행 등 관리 감독

   - 품질 이슈에 대한 적절한 CAPA 수립 및 수행

   - 제조설비에 대한 적격성 평가 및 밸리데이션 수행

   - 제조 기술 이전에 대한 적절성 여부 판단 등

 [필수 및 우대사항]

- 학사 이상

- 화학 / 약학 / 미생물 / 생명공학 등 전공자

- 제약업계 바이오 관련 경력 20년 이상

- 바이오관련 규정 및 절차에 대한 지식 보유자

- 재조합/항체 의약품 생산 cGMP 공장 (DS+DP) 구축 경험 보유자

- 업무에 대한 소통이 가능할 정도의 영어구사능력

- 주요 규제 기관 GMP 승인에 대한 경험자 우대

- 바이오플랜트 운영 경험자 우대

- Plant engineering 설계 경험 보유자 우대

- 약사면허 소지자 우대

[서류접수]

이멜 : kschoi@hrkorea.co.kr******@*******.***

전화 : ***-****-****

담당 : HRKorea최경숙부사장