[¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰȸ»ç] 

GMP ´ã´çÀÚ(°æ·Â)

´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø

[´ã´ç¾÷¹«]

±¹³»¿Ü CMO¾÷ü Oversight

- CMOÀÇ QMS °ËÅä ¹× ¿î¿ë

  (Deviation, Change Control, CAPA µî)

- CMO Quality Audit, Quality Agreement
- ½Å±Ô CMO ¹× ¿øÀÚÀç VendorÀÇ Qualification
- Risk Assessment ¹× Mitigation ¼öÇà

  (Process, Facility, Contaminations µî)

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

 ÇзÂ: ÇлçÀÌ»ó

- °æ·Â: 7³âÀÌ»ó
- È­ÇÐ, »ý¸í°úÇÐ, ¾àÇÐ, ¹ÙÀÌ¿À°ü·Ã Àü°øÀÚ


[¿ì´ë»çÇ×

CMO°ü¸® ȤÀº QA/QC ¾÷¹«°æÇè

- GMP Site°æ·ÂÀÚ
- ÇØ¿ÍÆÄ°ß¾÷¹«(½Ç»ç) °¡´ÉÀÚ
- ¿Ü±¹¾î ´É·Â ¿ì¼öÀÚ(¿µ¾î/Áß±¹¾î)


[±Ù¹«Áö]  ¼­¿ï½Ã or ´ëÀü½Ã

1 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ¿¬ºÀ ÇùÀÇÈÄ °áÁ¤

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > 1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Á¦Ãâ¼­·ù : À̷¼­(°æ·Â»çÇ×°ú ÀÚ±â¼Ò°³¼­ Æ÷ÇÔ)

Á¢¼ö¹æ¹ý

2024³â 09¿ù 19ÀÏ ~ ä¿ë½Ã ¸¶°¨

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: À̸ÞÀÏ(******@*******.***)
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ±¹¹®À̷¼­(MS Word ÆÄÀÏ)

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÁÁÀº ÀÏ Ã£À» ¶©, ÀÎÅ©·çÆ®