±Û·Î¹ú »ý»ê ±âÁöÀÇ GMP QA Æ÷Áö¼Ç Ã¤¿ëÁßÀÔ´Ï´Ù. 


´Ù¼öÀÇ Æ÷Áö¼Ç ÁøÇàÁßÀÔ´Ï´Ù. 

*  ¹®¼­°ü¸® & ¹®¼­°ü¸® ÆÀÀå / ±³À° ÈƷà/ QI & CAPA ÆÀÀå µî 


1) QA ¹®¼­°ü¸®ÆÀÀå ¹× ÆÀ¿ø  


(ÁÖ¿ä¾÷¹«¿µ¿ª )

- GMP °ü·Ã Ç°Áú½Ã½ºÅÛ À¯Áö °ü¸® 

- Ç°Áú°æ¿µ¸Å´º¾ó, ±Ô°Ý, SOP, ±âÁØ ¹× Ç°Áú¹®¼­°ü¸®

- ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç ¾÷¹« Áö¿ø 

- Ç°Áú Ã¥ÀÓÀڷμ­ Á¦Ç° ÃâÇÏ ½ÂÀΠ¾÷¹«°ü¸®

- ½ÅÁ¦Ç°°³¹ß ¹× ÇÁ·ÎÁ§Æ® Áö¿ø


(ÀÚ°Ý¿ä°Ç)

- Çлç ÀÌ»ó,  ÀÚ¿¬°è¿­ Çаú Àü°øÀÚ 

- ¾÷¹« °æ·Â 8~12³â  (°ú, Â÷Àå±Þ)  / ÆÀ¿ø 4~7³â

- ¿µ¾î ¼ÒÅë °¡´ÉÇϽŠºÐ


2) QA ±³À°ÈƷà¹× ÀÚ°Ý ´ã´ç (ÆÀ¿ø 4~7³â)

¤ý±³À° °ü¸®

  - Àü»ç ±³À° °èȹ ¹× ½ÇÇà °ü¸®

  - ±³À° ÈƷàÀ̷ °ü¸®

  - ÀüÀÚ±³À°½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ.

  - ÀüÀÚ±³À° ±³Àç ÀÛ¼º, ±³À° ÇÒ´ç, ¿Ï·á È®ÀÎ

¤ýÀÚ°Ý °ü¸®

  - Àü»ç ÀÚ°ÝÀÎÁõ ¹× ÀÚ°Ý °»½Å °ü¸®


3) QA º¯°æ°ü¸® (ÆÀ¿ø 3~7³â)

¤ýChange control management

   - Change process °³¼±

   - Change control status monitoring ¹× management

   - Change control coordinator

     a. Change impact assessment review

     b. Change support

   - Change review board support