[담당업무]

모집분야 : 의료기기 RA 경력 채용 (채용인원: 1명)

[주요업무]
- 신제품 등록을 위한 제출 준비
- 새로운 제품 등록을 시작, 추적 및 촉진하고 제때 승인(POF 전송에서 승인까지)을 달성합니다
- 등록된 제품 라이선스 유지 관리(변동, 재평가, GMP 갱신)
- 제품 등록을 위해 정부 당국(MFDS, 시험 기관)과 긴밀한 협력 관계를 유지합니다.
- 규제 환경 변화를 모니터링하고 영향 분석 및 규정 준수를 보장하는 실행 계획을 제공합니다
- 규제 업무 관리자가 관련 규제 당국 및 협회와 긴밀한 협력 관계를 수립, 개발 및 유지할 수 있도록 지원합니다
- 부서/사업부 간의 규제 활동을 조정하고 BURA, 지역 RA와 적시에 커뮤니케이션할 수 있도록 규제 업무 관리자 지원
- MFDS에서 수행하는 PU에 대한 현장 검사를 위해 규제 업무 관리자 지원
- 적시에 업데이트하고 글로벌 RA 데이터베이스, RegTrack 및 SharePoint를 정기적으로 확인합니다
- 라벨 및 PI 교정

[자격요건]
- GMP 경험
- 영어 가능자(글로벌 컨퍼런스 콜 많은 포지션)
- 3등급 의료기기 경력 필수
-. 학사이상
- 경력 5년~8년
- 전공: 메디컬 사이언스, 생물학, 엔지니어링 전공 우대

[연봉] 5,000만원~7,000만원 (최종연봉+@, 면접후 협의)

[자격요건]

경력사항: 경력(5년 이상 8년 이하)
학력사항: 대학교(4년)졸업 이상
직무기술: 의료기기 RA, 영어통역