ä¿ëÁ¤º¸
¸ðÁýºÎ¹®
ÀÎÇã°¡ °ü¸®(RA)
- IVD(ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â) °úÀå±Þ
±Ù¹«Áö ¼¿ï ¼ÃÊ
¾÷¹«³»¿ë
±¹³»¿Ü ÀÎÇã°¡ Á¦Ç°µî·Ï ¹× °ü¸®
ÀÎÇã°¡(±ÔÁ¤/±Ô°Ý/Ç¥ÁØ) Compliance ¹× ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸®
QMS ¾÷¹« Áö¿ø
ÀÎÇã°¡ »çÈÄ °ü¸®(°»½Å, º¯°æ µî)
ÀÚ°Ý¿ä°Ç
Çлç ÀÌ»ó ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ(ÀÌ°ø°è ¹× ÀÚ¿¬°úÇÐ °è¿)
À¯°ü ¾÷¹« 8³â~10³â °æ·ÂÀÚ(°úÀå±Þ / Regulatory Affairs ºÐ¾ß)
¿µ¾î È¸È ¹× ÀÛ¹® ´ÉÅëÀÚ
±â¼ú¹®¼ ÀÛ¼º ´ÉÅëÀÚ
¿ì´ë»çÇ×
ÀÇ·á±â±â(ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â Æ÷ÇÔ) ¾÷Á¾ °æÇè
°ü¸®ÀÚ/Áß°£°ü¸®ÀÚ °æÇè
ÀÎÇã°¡ ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸® ¹× µå¶óÀÌºê °æÇè
EU IVDR ÀÎÁõ °æÇè