ä¿ëÁ¤º¸ ¸ðÁýºÎ¹® ÀÎÇã°¡ °ü¸®(RA) - IVD(ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â) °úÀå±Þ ±Ù¹«Áö ¼­¿ï ¼­ÃÊ ¾÷¹«³»¿ë ±¹³»¿Ü ÀÎÇã°¡ Á¦Ç°µî·Ï ¹× °ü¸® ÀÎÇã°¡(±ÔÁ¤/±Ô°Ý/Ç¥ÁØ) Compliance ¹× ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸® QMS ¾÷¹« Áö¿ø ÀÎÇã°¡ »çÈÄ °ü¸®(°»½Å, º¯°æ µî) ÀÚ°Ý¿ä°Ç Çлç ÀÌ»ó ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ(ÀÌ°ø°è ¹× ÀÚ¿¬°úÇÐ °è¿­) À¯°ü ¾÷¹« 8³â~10³â °æ·ÂÀÚ(°úÀå±Þ / Regulatory Affairs ºÐ¾ß) ¿µ¾î ȸȭ ¹× ÀÛ¹® ´ÉÅëÀÚ ±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼º ´ÉÅëÀÚ ¿ì´ë»çÇ× ÀÇ·á±â±â(ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â Æ÷ÇÔ) ¾÷Á¾ °æÇè °ü¸®ÀÚ/Áß°£°ü¸®ÀÚ °æÇè ÀÎÇã°¡ ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸® ¹× µå¶óÀÌºê °æÇè EU IVDR ÀÎÁõ °æÇè