◈ 의뢰회사
- 국내 의료용 광학기기 제조 중견기업
◈모집부문
- 미국 인허가(FDA) (사원~대리급)
◈ 담당업무
- 미국 관련 법규 파악 및 대응 전략 수립/실시
- 미국 시장 내 경쟁 모델 자료 수집 및 분석 활동
- 제품 임상 시험 프로토콜 구축
- FDA 501k 기술문서 구축/유지 및 허가 대응
- 북미 대리점 및 각 국가 요구사항 대응
◈ 자격요건
- 대졸(4년제) 이상
- 전자 관련 전공자
- 해당 경력 1년~5년
- 임상시험 프로토콜 수립 경험 및 지식
- 해외 임상 시험 진행 경험자
- FDA 510k, PMA 허가 경험 및 지식
- 품질 시스템(ISO 13485, cGMP, MDSAP) 경험 및 지식
- 비즈니스 영어회화 가능자
◈ 우대사항
- 해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자
- 영어 말하기/읽기/쓰기/영작 능통자
◈ 근무지
- 경기도 안양시 동안구
◈ 연봉/직급
- 연봉 및 직급은 협의후 결정
◈ 제출서류
- 국문 이력서 및 자기소개서, 경력기술서
- 이력서 제출시 최종연봉, 희망연봉 필수 기재
- 문서이름은 지원분야, 성명 으로 표기
◈ 제출기한
- ASAP (채용시 마감)
◈ 접수방법
- e-mail 접수 : ******@*******.***
- 제출기한 : 선착순 E-mail 접수 분에 한합니다.
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* 담 당 자 : 박희성 이사/HR수석 컨설턴트
* 전화문의 : ***-****-****
* E-mail : ******@*******.***
* 제출기한 : ASAP
* 합격통보 : 합격자에 한하여 개별 연락 합니다.