RA파트에서는 의약품의 인허가를 관리하고, 국내 및 세계 각국의 규제당국으로부터의 의약품 품목허가 승인과 사후 품목관리를 목표로 하는 업무를 수행합니다. 세부적으로는 허가 및 개발전략의 수립부터 허가문서 작성 및 규제당국과의 커뮤니케이션 등의 업무를 수행합니다.
이 과정에서 중요한 것은 각국의 규제기관으로부터 허가를 받기 위해 준수해야 할 법규와 규정을 숙지하고 개정되는 법, 규정을 지속적으로 학습해야 합니다. 이러한 과정을 통해 규제당국에 의약품 허가 문서인 국제공통기술문서(CTD; Common Technical Documents)를 제출하여 해당 의약품의 승인을 득하고, 승인 이후에도 품목허가의 변경관리, 갱신 및 의약품의 표시자재 관리 등의 사후 품목관리 업무를 수행합니다.
서류전형 ▶ 1차면접(실무진) ▶ 2차면접(임원) ▶ 처우협의 ▶ 최종합격