[ÇÊ·¯¿¬±¸]´ë±â¾÷Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À(ÆDZ³)

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÎ¹® ´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø
ÇÊ·¯¿¬±¸

[´ã´ç¾÷¹«]

1. »ýü Àç·á ÀÌ¿ë Á¦Çü ¼³°è

- MA Á¦Ç° ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÈ®´ëÀ§ÇÑ °³¹ß Àü·«(¿¹: Á¶±â °³¹ß, ¼º´É Â÷º°È­ µî) °í·Á

- ¾ÈÀü¼º ¹× °æÁ¦¼º °í·Á

- Çã°¡ ³­À̵µ °í·Á

2. Á¦Çü °³¹ß

- Á¤·®Àû ¸ñÇ¥¸¦ °í·ÁÇÑ Á¦Çü °³¹ß

- Á¦Á¶ ¹æ¹ý ÃÖÀûÈ­ ¼³°è (DoE È°¿ë)

3. Á¦Çü ºÐ¼® ¹× Æò°¡

- ¹®Çå study¸¦ ÅëÇÑ ÀûÀýÇÑ ºÐ¼®¹ý Ž»ö

- ºÐ¼®¹ý ¾øÀ» °æ¿ì Á¦ÇüÀÇ Æ¯¼ºÀ» °í·ÁÇÑ ÃÖÀûÀÇ ºÐ¼®¹ý ¼ö¸³

- SOP¿¡ µû¸¥ Á¦Çü ºÐ¼® ¹× Æò°¡

4. »ó¾÷È­ °ü·Ã ¾÷¹«

- scale up, process validationµî

- Çã°¡ °ü·Ã ¹®¼­ ÀÛ¼º

¿Ü

[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

°æ·Â»çÇ×: °æ·Â(3³â ÀÌ»ó 15³â ÀÌÇÏ)
Çз»çÇ×: ¼®»çÁ¹¾÷ »ýüÀç·áÈ­ÇÐÈ­ÇаøÇÐ,

°íºÐÀÚ °øÇÐÀÇ°øÇÐÀç·á°øÇÐ

Á÷¹«±â¼ú: ÇÊ·¯¿¬±¸



»ýüÀç·á, medical device °ü·Ã Áö½ÄÀÇ·á±â±â Çã°¡¿Ü±¹¾î ´É·Â

0 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ȸ»ç³»±Ô

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > ¸éÁ¢ÁøÇà > ÃÖÁ¾½É»ç > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Ãß°¡ Á¦Ãâ¼­·ù
    À̷¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­

Á¢¼ö¹æ¹ý

2025-03-07 (±Ý) 23½Ã59ºÐ±îÁö

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: ÀÎÅ©·çÆ® ä¿ë½Ã½ºÅÛ
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ÀÎÅ©·çÆ® À̷¼­

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

00