1. 모집부문 및 지원자격
부문 직무 구분 세부 직무내용 자격 및 우대사항 근무지
개발
RA
경력
ㆍ허가 및 약가 전략 개발 지원
- 제품에 관련된 국내외 허가 및 약가 규제 요건을 준수하기 위한 전략을 개발 및 실행
- 품목과 관련된 규제 요건을 준수하는데 필요한 문서 작성 및 제출
ㆍ신제품 허가 및 기존 제품 허가 유지 관리
- 신제품 허가/신고를 위한 절차 관리 및 관련 문서 작성
- 현재 시장에 출시된 품목들의 품목허가/신고를 갱신하기 위한 프로세스 관리
- 변경 사항이 있을 경우 규제 기관에 업데이트를 승인 받아 품목허가/신고 유지
ㆍ식약처 및 심평원, 공단 응대
- 규제 기관에 제출할 각종 등록 문서를 작성하고 관리
- 규제 기관의 요청에 응답
ㆍ허가 및 약가 규정 모니터링 및 대응 전략 모색
- 규제 요건 지속 모니터링
- 규제 요건 변경 시, 변경 사항에 대한 대응 전략 개발 및 실행
- 학력 : 학사(약학, 생명공학 계열 우대)
- 경력 : 제약회사 허가 및 약가 업무 경력 5년 이상~8년 이하
- Business English 가능자
서울사무소