완제의약품 제조공정 관리계획 수립 및 공정 밸리데이션 완제의약품 제조 공정 모니터링 완제의약품 제조 공정 기술 이전 (CMO) 공정 중간 물질 및 완제의약품 출하시험 규격 설정 용기 적합성 평가 (Extractable & Leachable) 수행