[담당업무]

- 미국 관련 ​법규 ​파악 ​및 대응 ​전략 수립

- 미국 시장 내 ​경쟁 ​모델 자료 ​수집 및 분석

- 제품 ​임상 시험 ​프로토콜 ​구축

- FDA 510k ​기술 ​문서 ​구축, 유지 및 ​

  인허가 ​대응

- 북미 대리점 및 ​각 ​국가 ​요구사항 대응

[자격요건]

- 학력: 학사이상

- 경력: 2년이상

- 임상 ​시험 프로토콜 ​수립 경험 ​및 ​지식

- 해외 임상 시험 ​진행 경험

- FDA ​510k, PMA 허가 경험 및 지식

- 품질 시스템 경험 및 지식(ISO13485, cGMP, MDSAP)

[우대사항] 

- 영어 능통자

- 해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자

[근무지]  경기 안양시(4호선 평촌역, 본사)