[담당업무]

- 미국(FDA 510(k)), 유럽(CE MDR/MDD), 중국(NMPA), 브라질(ANVISA), 일본(PMDA) 등 해외 주요 국가의 신규 인허가 진행 및 유지 관리
- 글로벌 규제기관의 신규/변경 규정 및 가이드라인 수시 모니터링 및 분석
- 해외 현지 대리인(에이전트) 협력 및 License 등록, 갱신 관리

[자격요건]

경력: 경력 7~16년
학력: 석사졸업 이상
직무기술: 의료기기 인허가, 해외인허가, RA업무

생명과학 등 관련학과 석사 이상
분자진단기 또는 면역진단기 해외 인허가 (RA) 경험자 (필수)
의료기기 해외 주요 국가(FDA 510(k), CE, NMPA 등)의 기술문서 작성 및 등록 경험자
비지니스 영어 가능자 (필수)

[우대사항]

외국어: 영어 회화능통,독해능통,작문능통