[담당업무]

[주요업무]
-의료기기 및 의약품 인허가 전략 총괄(FDA, CE MDR, KFDA 등)
-국내외 규제 기관과 협력 및 대응
-허가신청서 및 관련 문서 작성 및 검토
-임상 시험 관련 규제 문서의 작성 및 검토
-사후 규제 요건 준수 모니터링

[요건]
-제약, 보건, 바이오 관련 분야 전공자
-의료기기, 의약품 인허가 및 규제 업무 경험자
-제약회사 및 조직수복용생체재료 RA 경력 10년이상
-규제기관과의 원할한 커뮤니케이션 능력 보유자
-GMP등 품질관리 규정에 대한 이해도 높은 자

[우대]
-석사 이상 학위 소지자
-미국 PMA, 유럽지역 인허가(MDD, MDR) 경험자
-RA관련 자격보유자

[근무부서 및 직급/직책]

근무부서: 해외사업실
직급/직책: 이사, 상무

[자격요건]

경력: 경력 10년↑
학력: 대졸
직무기술: 에스테틱, 해외인허가, 의료기기인허가