[담당업무]

품질관리(QC) 및 품질보증(QA) 전반에 대한 관리 및 감독

품질 표준 및 절차의 개발, 구현 및 유지보수

제조 공정 및 제품의 품질 문제 분석 및 해결

국내외 의료기기 규제 요구사항(RA)에 대한 이해 및 준수

인증 및 허가 절차의 관리 및 지원

내부 및 외부 감사 대응 및 관리

팀원 교육 및 역량 강화

[자격요건]

학 력 : 학사이상

경 력 : 8년이상

의료기기 QC,QA,RA 분야 8년이상 경력

ISO 13485, FDA, CE 등 국제규격 및 규제에 대한 이해 및 유 경험자

뛰어난 문제 해결 능력과 분석적 사고력, 팀 리더쉽과 커뮤니케이션 능력 우수자

[우대사항]

생명과학 / 화학 / 통계 / 공학관련 학과 졸업자

GMP및 기타 품질 시스템 관련인증 보유자

글로벌 프로젝트 경험자

영어능통자

[제출서류]

이력서 / 자기소개서