ÇǺι̿ëÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ Á¦Ç° RA 5-20³â
3³â ¿¬¼Ó ¸ÅÃâ »ó½Â, ÇØ¿Ü¹ýÀÎ
º¸À¯,
ÀÎÁöµµ ³ôÀº Á¦Ç°, ȸ»ç À̹ÌÁö ÁÁÀ½, ¼ºÀ强 ÀÖ´Â »ê¾÷ ¾ÆÀÌÅÛ
ÅõÀÚ, Á÷¿ø
º¹¸®ÈÄ»ý, ¿ù¶ó¹ë, ¹®È
Á¦Ç° RA
[ÁÖ¿ä ¾÷¹«]
¹Ì±¹ FDA 510(k), Áß±¹ NMPA, ±âŸ ±¹°¡ÀÇ ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡
À¯·´, ¹Ì±¹, Áß±¹, ºê¶óÁú µî ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÇ ½Å±Ô/º¯°æ ±ÔÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ
±â ÀÎÇã°¡ LicenseÀÇ °»½Å ¹× ÇöÁö ´ë¸®ÀÎ °ü¸®
[ÀÚ°Ý ¿ä°Ç]
°ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó
ÃÊ´ëÁ¹ ÀÌ»ó ÇзÂ
¿øÈ°ÇÑ ¿µ¾î Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´É·Â (2Â÷ ¿Ü±¹ÀÎ ¼öÆÛ¹ÙÀÌÀú ¿µ¾î ÀÎÅͺä)
[¿ì´ë »çÇ×]
ISO 13485¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ QMS¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇØµµ
ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ À¯°æÇèÀÚ
CE MDD ±âÁØ TCF ÀÛ¼º °æÇè ¶Ç´Â ¾÷¹« °¡´É
CER, RM ¾÷¹« °æÇè
À§Ä¡: ¼¿ï ¼³²±Ç
±¹¹® À̷¼, ÀÚ±â¼Ò°³¼ ÇѰ³ ÆÄÀÏ¿¡ ³Ö¾î ¿öµå ¾ç½Ä ÷ºÎ Çʼö
¹®ÀÇ: ***-****-****
ä¿ëÀº ¸¶°¨½Ã Ŭ·ÎÁîµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ºü¸¥ Áö¿ø ºÎʵ右´Ï´Ù.
(ÁÖ)ÇÇÇ÷¾ ¼¿ïƯº°½Ã °³²±¸ Å×Çì¶õ·Î 313, ¼ºÁöÇÏÀÌÃ÷1 411~415, 417È£(¿ª»ïµ¿), µî·Ï¹øÈ£ Á¦ 2018-3220163-14-5-00039È£