ÇǺι̿ëÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ Á¦Ç° RA 5-20³â

3³â ¿¬¼Ó ¸ÅÃâ »ó½ÂÇØ¿Ü¹ýÀÎ º¸À¯,

ÀÎÁöµµ ³ôÀº Á¦Ç°È¸»ç À̹ÌÁö ÁÁÀ½¼ºÀ强 ÀÖ´Â »ê¾÷ ¾ÆÀÌÅÛ

ÅõÀÚÁ÷¿ø º¹¸®ÈÄ»ý¿ù¶ó¹ë¹®È­

 

 

Á¦Ç° RA

[ÁÖ¿ä ¾÷¹«]

¹Ì±¹ FDA 510(k), Áß±¹ NMPA, ±âŸ ±¹°¡ÀÇ ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡

À¯·´, ¹Ì±¹, Áß±¹, ºê¶óÁú µî ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÇ ½Å±Ô/º¯°æ ±ÔÁ¤ ¸ð´ÏÅ͸µ

±â ÀÎÇã°¡ LicenseÀÇ °»½Å ¹× ÇöÁö ´ë¸®ÀÎ °ü¸®


[ÀÚ°Ý ¿ä°Ç]

°ü·Ã °æ·Â 5³â ÀÌ»ó

ÃÊ´ëÁ¹ ÀÌ»ó ÇзÂ

¿øÈ°ÇÑ ¿µ¾î Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´É·Â (2Â÷ ¿Ü±¹ÀÎ ¼öÆÛ¹ÙÀÌÀú ¿µ¾î ÀÎÅͺä)

[¿ì´ë »çÇ×]

ISO 13485¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ QMS¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ÀÌÇØµµ

ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ À¯°æÇèÀÚ

CE MDD ±âÁØ TCF ÀÛ¼º °æÇè ¶Ç´Â ¾÷¹« °¡´É

CER, RM ¾÷¹« °æÇè

 

À§Ä¡: ¼­¿ï ¼­³²±Ç

±¹¹® À̷¼­ÀÚ±â¼Ò°³¼­ ÇѰ³ ÆÄÀÏ¿¡ ³Ö¾î ¿öµå ¾ç½Ä Ã·ºÎ Çʼö


¹®ÀÇ***-****-****   

ä¿ëÀº ¸¶°¨½Ã Ŭ·ÎÁîµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ºü¸¥ Áö¿ø ºÎʵ右´Ï´Ù.



(ÁÖ)ÇÇÇ÷¾  ¼­¿ïƯº°½Ã °­³²±¸ Å×Çì¶õ·Î 313, ¼ºÁöÇÏÀÌÃ÷1 411~415, 417È£(¿ª»ïµ¿),  µî·Ï¹øÈ£ Á¦ 2018-3220163-14-5-00039È£