주요
업무
1.제품 품질관리 및 문서 대응
1.입고 품질
검사, ERP 품질
데이터 입력
2.품질 이슈
대응 및 전반적인 품질 문서 관리 (표준서, 시험서 등)
3.제품 관련
광고/패키지
문안의 법적 적합성 검토
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2.제품 개발 단계 품질 개입
1.원료/제형/부자재의
적합성 사전 검토
2.품질 시험
계획 수립 및 외부 시험기관(CRO)
운영
관리
3.법령
변경사항에 따른 제품 표시, 문안, 포장 등
변경 이행
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3.법규 및 행정 대응
1.식약처
대응, 기능성
보고, 자율점검, 환경부/소보원
대응 등
2.글로벌
인증 대응 (CPNP, FDA 등
수출 문서 포함)
3.행정처분
리스크 사전 방지 및 문서 이력 관리
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4.협력사 품질 감사 및 교육
1.정기 Audit 및 품질
점검 체크리스트 운영
2.내부/외부 품질
커뮤니케이션 및 개선활동 주도
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5.고객 피드백 및 클레임 관리
1.C/S 품질
문의 대응, 클레임
분석 및 개선안 도출
2.고객 응대
문안 정비 및 클레임 재발률 관리