¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ (Ç×ü, À¯ÀüÀÚ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦) °³¹ß ¹× CMC/»ý»ê°ü¸®¾÷¹« ÆÀÀå±Þ

¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, Ç×üġ·áÁ¦, Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ µî ´Ù¾çÇÑ ¾Ï Ä¡·á¹ýÀ» °³¹ß,  °íÇü¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Ç×üġ·áÁ¦ ¹× ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÁÖ·Â

½Ã¸®Áî A ÅõÀÚ ¶ó¿îµå¿¡¼­ ¾à 280¾ï ¿øÀÇ ÀÚ±Ý À¯Ä¡, ¼ºÀå °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀº ȸ»ç ÀÔ´Ï´Ù.  CAR-T, CAR-NK, ADC µî ´Ù¾çÇÑ Ç×¾Ï Ä¡·áÁ¦ °³¹ß(±â¼úÀÌÀü °è¾à Á¦°á ¿Ï·á)

* ¼º°ú±Þ, »ó¿©±Ý Áö±Þ, 

*±Þ¿© : ¾÷°è ¿ì´ë (°æ·Â¿¡ µû¸¥ ÇùÀÇ °¡´É)


¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç

¸ðÁýºÎ¹® ´ã´ç¾÷¹« ÀÚ°Ý¿ä°Ç Àοø

¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ

(Ç×ü À¯ÀüÀÚ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦)°³¹ß ¹× CMC/»ý»ê°ü¸® ÆÀÀå

[´ã´ç¾÷¹«]

- ¿¬±¸/°³¹ß ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ CMC °³¹ß ¹× °ü¸® (À§ÇèÆò°¡ ±â¹ÝÀÇ Ç°Áú¸ñÇ¥ ¼³°è, ½ÃÇè¹ý/°øÁ¤¼³°è, ¹®Á¦ ÇØ°á)
- Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ´ë·® »ý»ê ¹× ½ÃÇè¹ý °³¹ß
- CMO/CRO Æò°¡/¼±Á¤/°è¾à ¹× Follow-up
- ºñÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàǰÀÇ ±â¼úÀÌÀü, Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¹× ÃâÇϰü¸®
- ±¹³»¿Ü ±ÔÁ¦±â°üÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ IND submission package (CMC part) ±¸¼º ¹× Follow-up

¿ì´ë»çÇ× ] (´ÙÀ½ »çÇ× Áß 1 ºÐ¾ß ÀÌ»ó)

- CAR-T µî À¯ÀüÀÚ ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß/Çã°¡ À¯°æÇèÀÚ

°³¹ß°úÁ¦ ±â¼úÀÌÀü ¶Ç´Â ÀÓ»ó¿ë ÀǾàǰ Á¦Á¶/QC À¯°æÇèÀÚ

ÀÓ»ó¿ë ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× QC °ü·Ã ¹®¼­ ¾÷¹« À¯°æÇèÀÚ

Åë°èµµ±¸ (Minitab, JMP, Design Expert, Modde, Quantum Boot)¸¦ Ȱ¿ëÇÑ °øÁ¤/ºÐ¼®¹ý °³¹ß À¯°æÇèÀÚ

¹ÙÀÌ¿À»ýÈ­Çлý¹°Çлý¸í/»ý¹°°øÇÐÈ­ÇÐÈ­ÇаøÇÐÁ¦¾à¾àÇÐ °ü·Ã Çлç ÀÌ»ó ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ

¹ÙÀÌ¿À/Á¦¾à °ü·Ã ±â¾÷ (º¥Ã³ Æ÷ÇÔ) 4³â ÀÌ»ó ÀçÁ÷ ¶Ç´Â ÆÀÀå±Þ ÀÌ»ó Á÷Ã¥ °æ·ÂÀÚ



0 ¸í

±Ù¹«Á¶°Ç

  • °í¿ëÇüÅÂ: Á¤±ÔÁ÷(¼ö½À±â°£3°³¿ù)
  • ÀαÙÁöÇÏö¿ª: ¼­¿ï1È£¼± ¼­¿ï¿ª
  • ±Þ¿©Á¶°Ç: ȸ»ç³»±Ô

ÀüÇü´Ü°è ¹× Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀüÇü´Ü°è: ¼­·ùÀüÇü > ¸éÁ¢ÁøÇà > 2Â÷¸éÁ¢ÁøÇà > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
  • Ãß°¡ Á¦Ãâ¼­·ù
    ±¹¹®À̷¼­(Çʼö), ¿µ¹®À̷¼­ ,Æ÷Æ®Æú¸®¿À(¿ì´ë»çÇ×)

Á¢¼ö¹æ¹ý

ä¿ë½Ã

  • Á¢¼ö¹æ¹ý: ÀÎÅ©·çÆ® Á¢¼ö, À̸ÞÀÏ
  • Á¢¼ö¾ç½Ä: ÀÎÅ©·çÆ® À̷¼­

±âŸ À¯ÀÇ»çÇ×

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ¹× Á¦Ãâ¼­·ù¿¡ ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

00