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- ºÐ¼® ¹× ½ÃÇè°èȹ (ǰÁú Æò°¡ºÐ¼®, ½ÃÇè°èȹ ¼³Á¤)
- ºÐ¼® ÇÁ·Î¼¼½º °³¹ß (½ÃÇè¹æ¹ý ¼³Á¤, ½ÃÇè¹æ¹ý¼ ÀÛ¼º, º§¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½Ç½Ã)
- Àåºñ ¹× ±â¼úµµÀÔ (ÃֽŠºÐ¼® Àåºñ ¹× ±â¼ú µµÀÔÀ» ÅëÇÑ GMP ¼öÁØ Çâ»ó)
- ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®(½ÃÇè°á°ú ¹× ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ ±â·Ï°ü¸®, ǰÁú º¸Áõ ¹× ±ÔÁ¦ ¿ä±¸ Áؼö)
- ǰÁú ½ÃÇè ¹× °Ë»ç (¹°¸®Àû, ÈÇÐÀû, ¹Ì»ý¹°ÇÐÀû ƯÁ¤ Å×½ºÆ® ¹× ºÐ¼®)
- ǰÁú ¼º°úÁöÇ¥ ºÐ¼® (ǰÁú ¼º°úÁöÇ¥ Á¤ÀÇ. ºÐ¼® ¹× ǰÁú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÇ ¼º°ú Ãø·® ¹× °³¼±)
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- ÇÐÀ§ Çлç ÀÌ»ó ¼ÒÁöÀÚ (¾àÇÐ, Á¦¾à°ü·Ã, ÈÇаü·Ã, »ý¹°°ü·Ã Çаú)
- Á¦¾à»ç GMP ¹× ǰÁú¾÷¹« (QA, QC) °æ·Â 12³â ÀÌ»ó
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2. ±¸Á÷ÀÚ º»ÀÎÀÇ ¿ë¸ð,Ű,üÁß µîÀÇ ½ÅüÀû Á¶°Ç / Ãâ½ÅÁö¿ª,È¥Àο©ºÎ,Àç»ê / Á÷°è Á¸ºñ¼Ó ¹× ÇüÁ¦ÀÚ¸ÅÀÇ ÇзÂ,Á÷¾÷,Àç»ê