■ 중견 제약사 ■ 개발 RA (3년 이상)

[주요업무]

- 신제품 인허가 및 발매 적시성 확보

- 기존제품 허가 유지

- 허가 구비자료 검토 / 허가신청서 작성 / 허가신청 보완 이행

- 신제품 발매일 관리 및 발매 제반업무 진행

- 자사전환 관리 / 변경허가 진행

- 식약처 정책 대응

[자원자격]

- 학사 이상

- 유관경력 3년 이상

- 약사자격증 보유자 우대

- 영어능통자 우대

* 근무지 : 서울

[중견 제약사] RA (신입 지원 가능)

[주요업무]

- 의약품 품목 허가 민원 관련 제반 업무

- 민원 신청 시 필요 서류에 대한 검토

- 자사 개발 신제품 일정 관리

[자격요건]

- 학력 : 학사 이상

- 전공 : 약학

- 약사면허 소지자 (필수)

- 규제과학전문가 과정 인증자 우대

* 근무지 : 서울

■ 중견 제약사 ■ 해외RA (3년 이상)

[주요업무]

- 수출을 위한 신제품 국가별 규제 요건을 검토

- 국외 허가 등록 및 인허가 등록자료 작성

- 기존 허가 수출 제품 허가 유지 및 변경 신고 / 갱신 관리

- DMF 및 제조소 등록을 위한 자료를 준비 및 등록 진행

[자원자격]

- 학사 이상 (약학, 생명과학, 화학 등 관련학과 전공)

- 유관경력 3~10년

- 약사 우대

- 영어 능통자 우대

* 1년 계약직 근무

■ 중견 제약사 ■ 의료기기 RA 팀원 (주임~선임급)

[주요업무]

- 국내 4등급 의료기기 허가

- 유럽 인증 (CE MDR) Class lll 허가

[자격요건]

- 학사 이상 (생물학, 화학 등 이공계열)

- 유관 경력 3년 이상

- 국내 4등급 의료기기 신규 허가 경험자

- 필러 및 조직수복용 생체재료 진행 경험자

- OEM 진행 경험자 우대

- 유럽 인증 CE MDR 신규 허가 경험자 우대

- 중국 NMPA 인증 경험자 우대