[담당업무]

- 해외 의약품 인허가 절차 및 전략 수립
- 글로벌 규제 요건 분석 및 대응
- 신약 및 바이오 제품의 해외 등록 및 승인 관련 업무
- 임상 시험 및 개발 과정의 규제 준수 보장
- 해외 규제 기관과의 소통 및 관계 구축
- 제품 개발 단계에서의 규제 전략 지원
- 해외 시장 진출을 위한 인허가 문서 작성 및 제출 관리
- 최신 규제 동향 및 변화에 대한 정보 수집 및 분석

[자격요건]

경력: 경력 5~12년
학력: 대졸 이상
직무기술: IND, GMP, NDA, CTD
기타:
• 해외 인허가 업무 5년 이상 경력자
• 약학, 생물학 등 바이오 관련 전공자
• 의약·제약 산업 이해도가 높은자
• 효과적인 커뮤니케이션 능력 보유자
• 문서 작성 및 분석 능력 우수한 자

[우대사항]

전공계열: 의/약학계열, 자연과학계열
외국어: 영어 회화능통,독해능통,작문능통
우대사항: 석박사