»óü¿ë Á÷¹«]

¸Å    ÀÇ·á±â±â »ý»ê °ü¸®Á÷ ä¿ë(´ë¸®±Þ)

 

[ [´ãµù ¾÷¹«]

     1. »ý»ê°ü¸® »ý»ê°èȹ ¹× ÀÏÁ¤ °ü¸®

-     -»ý»êÀη °ü¸® »ý»ê¼º Çâ»ó ¹× °øÁ¤ °³¼± Ȱµ¿ ( »ý»ê¼º ºÐ¼®, »ý»êºñ¿ë Àý°¨ Ȱµ¿ ) 

-     -ÀÇ·á±â±â GMP, ISO 13485 ¿¡ µû¸¥ »ý»êǰÁú°ü¸® ( °¨»ç ´ëÀÀ, ¹®¼­ °ü¸®, SOP ÀÛ¼ºµî )

      -»ý»ê¼º Çâ»ó ¹× ¿ø°¡ Àý°¨À» À§ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¹× °³¼± Ȱµ¿ 


ÇÏ  2. »ý»ê±â¼ú 

-      -»ý»ê¼³ºñ ¹× À¯Æ¿¸®Æ¼ À¯Áöº¸¼ö °ü¸®

       -»ý»ê¼³ºñ ¸ñ·Ï ¹× ¸Å´º¾ó ÀÛ¼º, Á¤±âÁ¡°Ë, ¿¹¹æÁ¤ºñ, ºÎǰ°ü¸®

       -¹®Á¦Çذá, °ü·Ã ¾÷ü ¼ÒÅë 

-      - ½ÅÁ¦Ç° ¾ç»ê¼º °ËÁõ, JIG °³¹ß, °øÁ¤ ºÒ·® °ü¸® 

-      - »ý»ê ȯ°æ ¹× ÀýÂ÷ GMP °ü¸®, »ý»ê Àοø ±³À° °ü¸® 

       [ÀÚ°Ý¿ä°Ç]

-     -Àü¹®Çлç ( À̰ø°è ) ÀÌ»ó ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ 

-     -ÀÇ·á±â±â »ý»ê ¹× ±â¼ú °ü¸® °æ·Â 3 ³â ÀÌ»ó 5³âÀÌÇÏ ( ´ë¸®±Þ ) 


  [¿ì´ë»çÇ×]

-!    -ÀÇ·á±â±â GMP ( ISO 13485 ) °ü¸® À¯°æÇèÀÚ 

-    -ÀÏȸ¿ë ÀÇ·á±â±â »ý»ê°ü·Ã À¯°æÇèÀÚ 

-    -ÀÚ±âÁÖµµÀûÀ̰í Ã¥ÀÓ°¨ ÀÖ´Â ºÐ 


  [±Ù¹«Á¶°Ç]

-¡¤    ±Ù¹«ÇüÅ : ¼ö½À 3 °³¿ù °è¾à ÈÄ Á¤±ÔÁ÷ °è¾à Àüȯ 

(     24 ³â ±âÁØ Àüȯ¸¦ 100 %) * ¼ö½À±â°£ ±Þ¿© 100 %, º¹Áö 100 % 

-    ±Þ¿©»çÇ× : ³»±Ô¿¡ µû¸§ 

(    ±âº»±Þ ¿Ü »ó¿©, Àμ¾Æ¼ºê, ÅðÁ÷±Ýº°µµ ) 


[   [±Ù¹«Áö¿ª]

 :    °æ±âµµ °í¾ç½Ã