▣ 포지션 

 바이오공정(Device 개발/RA) / 주임-과장급 

 

▣ 담당업무

* 바이오의약품의 Device(Drug-device combination product) RA

 - Device 개발 문서 작성 및 관리(Design History File(DHF))

 - Device 개발에 필요한 RA 계획 수립 및 허가 관리

 - Device 모듈 글로벌 허가 문서(CTD, EMA TD) 작성/대응

 - Device 개발 in-house 실험 수행

 

▣ 자격요건

   - 학사학위 이상 / 전공 무관

   <필수항목> 

   . 유관경력 3년이상

   . EMA/FDA 진출 Device(combination product) RA 경험자

   . 영어 능통자

 

 ★ 1순위) 

     바이오의약품 pre-filled syringe 와 autoinjector를 개발하여, 유럽 및 미국에 진출 RA 경험이 있는 인력

 ★ 2순위) 

     바이오의약품 경험은 없으나, 의료기기 (특히 pre-filled syringe 혹은 진단키트 등)를 개발하여 유럽 및 미국에 진출 RA 경험이 있는 인력

 

<우대사항>

  - 바이오의약품 기반 Device(combination product) RA 로 유럽 및 미국 진출 유경험자 (프리필드시린지,오토인젝터,카트리지 등)

  - 의료기기 개발/RA 유경험자

  - EU MDR 인증 유경험자

  - 석/박사 이상

 

▣ 근무지/ 형태

   -. 근무지: 용인(연구소)

   -. 채용형태: 정규직


 

▣ 전형방법

-. 1차:서류전형 -. 2차:  실무/임원면접

 

▣ 제출서류 

- 국문이력서(자기소개서, 경력기술서(포함) (MS 워드 파일)

- 이력서 제출시 최종연봉, 희망연봉, 연락처 필수 기재, 

 

▣ 접수방법 

- e-mail 접수 : ******@*******.*** 

- 제출기한 : 선착순 E-mail 접수 분에 한합니다.

- 전화문의 : ***-****-****/ ***-****-****(PHILIP상무)

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보내주신 이력서는 개인의 동의 없이 무분별하게 이용되지 않으며,

철저한 비밀보장을 원칙으로 해드립니다. 또한 후보자님들께서는

일체의 비용을 부담하실 필요가 없으니 많은 관심과 지원 바랍니다.

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<<기타 안내사항>>

1. 지원자분들의 개인정보 및 진행사항에 대해서는 100% 보안 유지 되오니 안심하셔도 됩니다.

2. 연봉협상시 좋은 조건으로 협의되도록 최선을 다하겠습니다.

3. 포지션 관련 문의시 이력서를 보내주신 분에 한해 회사명 오픈 및 자세한 안내가 가능하며,

단순 전화문의시 상담내용에 제한이 있을 수 있는 점 널리 양해 부탁드립니다.

4. 진행사항 및 결과에 대해 반드시 피드백 드리며, 진행중인 포지션 외에도 다른 적합한 자리

오픈시 추천 드리도록 하겠습니다.

5. 외근과 미팅이 많아 전화통화 보다는 메일로 문의 주시면 빠르게 회신 드릴 수 있습니다.

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