[ÆÀ ¼Ò°³]
´ë»çÁúȯ°ú °£Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ´ã´çÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ÀǾàÈÇÐ/Ȱ¼º/¾àÈ¿ ´ã´çÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. ÁÖ¿ä ¼º°ú·Î´Â ±¹³» ÃÖÃÊ SGLT2 ¾ïÁ¦Á¦ ¿£ºí·ÎÁ¤ (Enavogliflozin)ÀÇ ±¹³» ¹ß¸ÅÇÏ¿´°í, ÇöÀç´Â ´ë»çÁúȯ(´ç´¢, ºñ¸¸) Ä¡·áÁ¦ °³¹ß/¿¬±¸¸¦ ÁøÇà ÁßÀÔ´Ï´Ù
[´ã´ç¾÷¹«]
´ë»ç½Å¾àÆÀ ¾àÈ¿Æò°¡ ÆÄÆ®´Â Â÷¼¼´ë ´ë»çÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇϰí, ½Å±Ô ´ë»çÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ½Å±ÔŸ°Ù ¹ß±¼ ¹× ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇϸç, À̸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó Èĺ¸¹°ÁúÀ» ¹ß±¼Çϰí, ±Û·Î¹ú ÁøÃâÇϱâ À§ÇÑ ÀڷḦ È®º¸ÇÏ´Â ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù.
1) ´ë»çÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Èĺ¸¹°Áú µµÃâ ¹× ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿¸¦ ¹ß±¼Çϰí ÃÖÀû ÀûÀÀÁõÀ» ¼±Á¤ÇÕ´Ï´Ù.
¨ç ¾à¹°Å¸°Ù¿¡ ÀûÇÕÇÑ ¾àÈ¿ Æò°¡¹ý ¼±Á¤ ¹× ±¸Ãà
¨è ´Ù¾çÇÑ ÈÇÕ¹° À¯µµÃ¼µé¿¡ ´ëÇÑ in vivo ¾àÈ¿ Æò°¡
¨é ¾à¹°Å¸°Ù ¹× ¿ì¼öÇÑ ÈÇÕ¹°µé¿¡ ´ëÇÑ ¾à¸®ÀÛ¿ë±âÀüÀ» ±Ô¸í
¨ê ÀÓ»ó ȯÀÚ±º ¼±º°À» À§ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹ß±¼ ¹× °ËÁõ
¨ë ¾à¸®±âÀü¿¡ ±Ù°ÅÇÑ °á°ú ¹× ƯÀåÁ¡ È®º¸¸¦ ÅëÇÑ Èĺ¸¹°ÁúÀÇ °¡Ä¡ Áõ´ë
2) ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀڷḦ È®º¸ÇÕ´Ï´Ù.
¨ç Æò°¡¹ý È®¸³, Æò°¡ °á°úÀÇ º¸°í¼È¸¦ ÅëÇØ ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸
¨è ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»çµéÀÇ °æÀï¹°Áú ´ëºñ Â÷º°ÈÆ÷ÀÎÆ® ¹ß±¼ ¹× ±× ±Ù°ÅÀÚ·á È®º¸
¨é ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Çã°¡ÀÚ·á ÀÛ¼º ¹× Çã°¡±â°ü/´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç ¼³µæ³í¸® È®º¸
¨ê Àü¹®°¡ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ±¸ÃàÇϰí ÀÚ¹® ¹× Çù·Â
3) °úÁ¦¸¦ °ËÅäÇϰí ÀÇ»ç°áÁ¤ÇÏ¿© ½Å±Ô °úÁ¦¸¦ ¼±Á¤ÇÕ´Ï´Ù.
¨ç ³»¿ÜºÎ Á¦¾È°úÁ¦µéÀÇ Àå´ÜÁ¡À» ºÐ¼®
¨è ¿¬±¸Àü·«À» ¼ö¸³ÇÏ°í ¿ÜºÎ Àü¹®°¡ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ È®º¸
[¼ºÀå±âȸ]
´ë»çÁúȯ(°£Áúȯ Æ÷ÇÔ) ºÐ¾ß¿¡¼ ÇÙ½É Æò°¡¹ýÀ» Á÷Á¢ ±¸ÃàÇϰí È¿·ÂÀ» Æò°¡ÇÏ¿©, °³¹ß¹°ÁúÀÇ Â÷º°È Æ÷ÀÎÆ® ¹ß±¼ ¹× ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ±â¹Ý ¸¶·Ã¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
1) µ¿¹° ¸ðµ¨ ±â¹Ý ¾àÈ¿ Æò°¡¹ý ±¸Ãà
- ´ç´¢, ºñ¸¸, ±Ù°¨¼ÒÁõ, ÀÌ»óÁöÁúÇ÷Áõ µî ÁÖ¿ä ´ë»çÁúȯ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ¾àÈ¿ Æò°¡¹ýÀ» ¼±Á¤Çϰí, ³»ºÎ ±¸ÃàÇÏ´Â °úÁ¤À» ÁÖµµÀûÀ¸·Î °æÇèÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
2) ¾àÈ¿ Æò°¡
- °æÀï¹°Áú°úÀÇ ºñ±³Æò°¡¸¦ ÅëÇØ °³¹ß¹°ÁúÀÇ ¿ì¿ù¼º°ú Â÷º°¼ºÀ» È®º¸ÇÏ´Â Àü·«Àû ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
3) ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÚ·á È®º¸
- ±¹³»¿Ü Àü¹®°¡¿ÍÀÇ Çù¾÷ ¹× ÀÚ¹®À» ÅëÇØ ¿¬±¸ÀÇ ½Å·Úµµ¸¦ ³ôÀ̰í, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °´°üÀû ±Ù°Å ÀڷḦ ü°èÀûÀ¸·Î º¸°í¼ÈÇÏ´Â °æÇèÀ» ½×À» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç]
1) ¼®»ç ÀÌ»ó ÇÐÀ§¸¦ ¼ÒÁöÇϽŠºÐ
- ¹Ú»ç±Þ ¿¬±¸¿ø
- »ý¸í°úÇÐ/¾àÇÐ/¾àÁ¦ÇÐ/¼öÀÇÇÐ À¯°ü Àü°ø
2) Á¦¾àȸ»ç ºñÀÓ»ó ¿¬±¸ °æ·ÂÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐ
- ³»ºÐºñ/´ë»çÁúȯ (´ç´¢, ºñ¸¸) µ¿¹°¸ðµ¨ ¾àÈ¿ Æò°¡ (Çʼö)
- ¼ÒºÐÀÚÈÇÕ¹° ¿¬±¸ °æ·Â
- ½ÅÀå ¹× ½ÉÀåÁúȯ(CKD, PAH µî) µ¿¹°¸ðµ¨ ¾àÈ¿ ±¸Ãà Æò°¡
- °£ Áúȯ (NAFLD/NASH) µ¿¹° ¸ðµ¨ ¾àÈ¿ ±¸Ãà Æò°¡
3) Á¦¾àȸ»ç ºñÀӻ󿬱¸(¾àÈ¿ Æò°¡) °æ·Â º¸À¯
- ³»ºÐºñ/´ë»çÁúȯ (´ç´¢, ºñ¸¸) µ¿¹°¸ðµ¨ ¾àÈ¿ Æò°¡ (Çʼö)
- ¼ÒºÐÀÚÈÇÕ¹° ¿¬±¸ °æ·Â
- ½ÅÀå ¹× ½ÉÀåÁúȯ(CKD, PAH µî) µ¿¹°¸ðµ¨ ¾àÈ¿ ±¸Ãà Æò°¡
- °£ Áúȯ (NAFLD/NASH) µ¿¹° ¸ðµ¨ ¾àÈ¿ ±¸Ãà Æò°¡
[¿ì´ë»çÇ×]
1) ½Å¾à°³¹ß °æÇèÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐ (in vivo Æò°¡ ¿¬±¸ °æ·Â 3³â ÀÌ»ó)
2) ´Ù¾çÇÑ µ¿¹° ½ÇÇè(¸¶¿ì½º, ·§µå µî) ¹× Åõ¿© °æ·Î(°æ±¸, ÇÇÇÏ, º¹°, Á¤¸Æ µî)¿¡ ´ëÇÑ ½Ç¹« °æÇèÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐ
3) ¹Ú»ç ÇÐÀ§¸¦ ÃëµæÇϽŠºÐ
4) ¾à»ç/¼öÀÇ»ç ÀÚ°ÝÁõÀ» º¸À¯ÇϽŠºÐ
5) ¿µ¾î·Î ¾÷¹« ¼öÇàÀÌ °¡´ÉÇϽŠºÐ