품질 담당/
(GMP/ISO13485 경험)
- 의료기기
모집부문 및 자격요건
| 모집부문 | 담당업무 | 자격요건 | 인원 |
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품질 담당/ (GMP/ISO13485 경험) |
[담당업무] ㆍ품질경영시스템 문서관리 ㆍ제품설계 및 기술문서 작성 ㆍ시험법 개발 및 검증 ㆍ시험 및 검체관리 ㆍ공정개발 및 밸리데이션 ㆍ외주개발 및 협력사 관리 ㆍ기타 사무 및 행정업무
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[자격요건] ㆍ전공: 기계공학, 의공학, 메카트로닉스, 바이오메디컬, 산업디자인 등 제품 설계 가능 전공 ㆍ의료기기 또는 정밀기기 분야 품질/설계/시험 실무 경험 3년 이상~ ㆍ2D/3D CAD 사용 가능자 (SolidWorks, AutoCAD 등) ㆍ시험법 개발 또는 기준서 검토 경험자 ㆍISO 13485, GMP, ISO 14971 등 QMS 관련 기본 지식 보유자 [우대사항] ㆍ시험법 검증(V&V) 문서 작성 또는 시험성적서 직접 작성 경험자 ㆍ시험기준(ISO, ASTM, KS 등) 해석 및 적용 가능자 ㆍ구조해석 가능자- FMEA, GR&R, MSA 등 통계 기반 품질관리 도구 이해 ㆍISO13485, GMP, ISO14971 등 QMS 관련 업무 경험 [기타사항] ㆍ채용구분: 정규직 ㆍ연봉: 흡족하게 협의/ 역량 우수하신 분만 |
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근무조건
전형단계 및 제출서류
접수방법
기타 유의사항