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[´ã´ç¾÷¹«] - ½ÇÇè½Ç ÀåºñÀÇ ¿î¿µ ¹× À¯Áö°ü¸®, ƯÈ÷ ¿î¿µ Àû°Ý¼º Æò°¡(OQ, Operational Qualification) ¹× ¼º´É Àû°Ý¼º Æò°¡(PQ, Performance Qualification)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹« ¼öÇà |
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] - À̰ø°è Çлç ÀÌ»ó (»ý¹°ÇÐ, ÈÇÐ, »ýÈÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, ºÐÀÚ »ý¹°ÇÐ, ¸é¿ªÇÐ µî ±âŸ À̰ú °è¿°ú ÀǰøÇÐ, ±â°è°øÇÐ, Àü±âÀüÀÚ°øÇÐ, Àç·á°øÇÐ µî °øÇÐ°è¿ Àü°øÀÚ) - ½ÇÇè½Ç ÀåºñÀÇ OQ (Operational Qualification) ¹× PQ (Performance Qualification) ¼öÇà °æÇè ¿ì´ë - ǰÁú°ü¸®(QA/QC), ¹ë¸®µ¥À̼Ç, ½ÇÇè½Ç ¾ÈÀü°ü¸® °ü·Ã ±³À° À̼öÀÚ ¿ì´ë - ¿µ¾î ¹®¼ ÇØ¼® ¹× ÀÛ¼º °¡´ÉÀÚ (ÇØ¿Ü Àåºñ ¸Å´º¾ó, SOP µî Ȱ¿ë ¸ñÀû) |
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