▷ 회사: 외국계 의료기 기업

▷ 근무지: 경기

▷ 담당업무
- IVDR 및 Non-IVDR 제품 관련 QI/CAPA 활동의 전반적인 Coordination
- QI/CAPA 보고서 작성 및 Owner와의 커뮤니케이션
- HHE(Health Hazard Evaluation) 및 영향 평가(Impact Assessment) 지원
- 품질 이슈 관련 문서 관리 및 일정 관리
- 관련 부서 및 글로벌 팀과의 협업을 통한 개선 활동 추진
- 품질 시스템 문서 및 절차서 검토 및 개선 제안

▷ 자격요건
- 이공계 학사 이상
- 신입 ~ 경력 3년
- 품질 시스템(QMS) 및 CAPA 프로세스에 대한 이해
- 영어 문서 작성 및 비즈니스 커뮤니케이션 가능자
- MS Excel, Word 등 문서 작성 및 데이터 정리에 능숙한 자
- 품질 관련 문서 작성 및 검토 경험자

▷ 우대사항
- 진단기기 또는 제약사 QA/QC 부서 3년 이상 유경험자
- IVDR 또는 의료기기 규제 관련 프로젝트 참여 경험자
- 영어 회화 가능자 및 글로벌 커뮤니케이션 경험자
- 책임감 있고 체계적인 업무 수행 능력을 갖춘 분
- QI/CAPA 시스템 및 SAP 사용 경험자

▷ 상기 job opening에 관심 있으신 분께서는 아래 담당자에게 연락바랍니다.
- 김종민 이사 (jmkim@hijob.co.kr******@*******.*** / 070-7126-1950)