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31. 인허가(RA) 팀장 [의료 AI 솔루션]

모집부문 및 자격요건

모집부문 담당업무 자격요건 인원
인허가(RA) 팀장

[담당업무]

국내외 의료기기 인허가 (MFDS, FDA, CE, MHLW 등) 및 사후관리
국가별 기술문서 작성 및 최신화
국가별 의료기기 규제 요구사항 분석
의료기기법/규격/가이던스 변경사항 모니터링
품질시스템 심사 대응 (ISO 13485, KGMP, MDSAP 등)

     [자격요건]

  1. 의료기기 제품 인허가 업무경력 7년~15년
  2. 의료기기 인증팀 관리 경험
  3. SW 의료기기 인허가 2등급 및 3등급 경험

     [우대사항]

  1. 의료기기 개발 프로세스에 대한 이해
  2. AI 인공지능 제품 인허가 경험

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근무조건

  • 고용형태: 정규직
  • 급여조건: 회사내규

전형단계 및 제출서류

  • 전형단계: 서류전형 > 면접진행 > 최종심사 > 최종합격
  • 추가 제출서류
    이력서, 자기소개서

접수방법

  • 접수방법: 인크루트 채용시스템, 이메일
  • 접수양식: 인크루트 이력서, 자유양식
  • 최호식 대표 (******@*******.***, ******@*******.***)에게 보내주세요.
  • **** 반드시 위의 두 이메일 계정 모두로 보내주시고, 이메일 제목에 지원 포지션명 기재 부탁 드립니다.
  • 한글이력서 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)

기타 유의사항

  • 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

당사내 오픈된 모든 포지션은 아래 링크를 통해 확인 가능합니다.
https://blog.naver.com/bestnetwork__inc
많은 방문 부탁드립니다. 감사합니다.

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