[ 코스닥계열사] 


의료기기 RA&QA 경력직 채용


코스닥 상장기업인 ㈜더블유에스아이의 자회사로 보건복지부 국책과제인 “로봇지원 자궁거상기 제품(U-Bot)” 상용화를 목적으로 설립된 회사로 서울대병원 및 한국항공대 개발 기술 및 특허를 기술이전하였으며, “ 시리즈 A(약 20억 규모)” 펀딩완료하였습니다.


모집부문 및 자격요건

모집부문 담당업무 자격요건 인원
의료기기 RAQA 경력

[담당업무]

RA (Regulatory Affairs)
ㆍ 의료기기 신규 / 변경 제품 인허가 업무
ㆍ 기술문서 및 유관기관(MFDS, KTR, KTL, KCL 등) 

제출 자료 작성
ㆍ 규제 컴플라이언스 활동 관리 및 실행
ㆍ 신규 제조소 등록(GMP), 리스팅, 삭제 등 등록 업무
ㆍ 규제 변화에 따른 내부 커뮤니케이션

QA (Quality Assurance)
ㆍ 품질 감사(QA Audit) 참여 및 지원
ㆍ QMS 기록 안내 및 보관 지원
ㆍ 규제 관련 보안, 문서 관리 및 보고 활동

[우대요건]

경력: 경력 3~5년
학력: 대졸 이상

ㆍ이공계, 의료기기 관련 학사학위 보유

ㆍ보건당국 규제 제출 및 대응 관련 실무 경험

ㆍGMP for Medical Devices, ISO 13485 경험 보유자 우대


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근무조건

  • 고용형태: 정규직(수습기간3개월)
  • 급여조건: 회사내규

전형단계 및 제출서류

  • 전형단계: 서류전형 > 면접진행 > 최종합격
  • 추가 제출서류
    이력서, 자기소개서

접수방법

2025-09-30 (화) 23시59분까지

  • 접수방법: 인크루트 접수
  • 접수양식: 인크루트 이력서

기타 유의사항

  • 입사지원서 및 제출서류에 허위사실이 있을 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

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