"당신의 성장이 대웅의 목표입니다" 대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다. 나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로 공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다. 우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다. 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다. [조직소개] 대웅제약 내분비허가팀은 의약품 신약 및 신제품 인허가, 기허가 제품 사후관리 및 해외인허가 업무를 담당하고 있습니다. 신약, 개량신약, 제네릭 등 다양한 분야의 인허가 전문가로 구성되어 있고, 신제품기획/임상/특허/약가/연구/생산 등 제품 개발을 위한 다양한 부서와의 협업을 진행하고 있습니다. [담당업무] 1. 해외 신제품 인허가 - 신약, 제네릭 신제품 허가 전략 수립, 개발 및 허가자료 산출, 품목 허가 신청 및 규 제 당국 보완 대응 2. 해외 기허가 사후관리 - 해외 인허가 변경허가 및 유지관리 3. 해당 업무의 목표 및 주요 전략 - 목표 : 신제품 추가 등록 및 기등록 제품 사후관리를 통한 진출국 확대 - 주요 전략 : CRO, 파트너사와 협업하여 해외 인허가 가속화 및 사후관리 효율화를 통한 변경 사항 적시 적용 4. 현황 및 고민/이슈사항 - 현황 : 다양한 변경 사항에 대한 해외 허가 적시 적용이 어려워 해외 수출국이 감소 - 고민/이슈 : 변경 사항 검토, 영향성 평가 및 전략 수립 과정에 있어 효율화 필요 [자격요건] 1. 학력 : 학사 이상(약학, 한약학, 화학, 생물 관련) 2. 경력 : 3년 이상(인허가, 연구개발 및 글로벌 관련) 3. 영어에 능통하신 분 [우대사항] 1. 글로벌 인허가 경험을 보유하신 분 2. 제 2외국어가 가능하신 분 [전형안내] 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사 * 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. * 전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. [기타사항] - 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다. - 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. - 기타 문의사항은 대웅제약 채용 홈페이지 1:1 문의사항을 통해서 남겨주시길 바랍니다. - 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.