"당신의 성장이 대웅의 목표입니다" 대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다. 나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로 공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다. 우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다. 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다. [조직소개] 소화허가팀은 대웅의 소화기, 항암, 피부 질환 관련 신약과 신제품의 임상 허가부터 품목허가, 사후관리까지 전주기를 책임지는 팀으로써, 대웅의 의약품이 적시에 전세계에 공급될 수 있도록 허가에 앞장서는 팀입니다. 현재 계열 내 최고 신약인 위식도역류질환 치료제 펙수클루, 바이오 제제 이지에프, 에포시스, 대웅제약 대표 품목 우루사, 베아제 등 다양한 제품의 신규 해외 허가 전략 수립 및 인허가, 기허가 관리 업무를 수행합니다. [담당업무] 1. 케미컬 및 바이오 신제품 인허가 - 신약, 바이오 시밀러 신제품 허가 전략 수립, 개발 및 허가자료 산출, 품목 허가 신청 2. 케미컬 및 바이오 제제 사후관리 - 펙수클루, 우루사, EGF, EPO 신제품 허가 전략 수립 및 품목 허가 신청, 규제 당국 보완 대응. - 펙수클루, 우루사, EGF, EPO 사후관리: 아세안 및 중동 허가 갱신, 변경 [자격요건] 1. 학력 : 학사 이상(약학, 화학, 생명과학 관련) 2. 경력 : 7년 이상(해외 인허가 관련) 3. 영어에 능통하신 분 [우대사항] 1. 글로벌 신약 인허가 경험을 보유하신 분 2. 제 2외국어가 가능하신 분 [전형안내] 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사 * 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. * 전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. [기타사항] - 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다. - 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. - 기타 문의사항은 대웅제약 채용 홈페이지 1:1 문의사항을 통해서 남겨주시길 바랍니다. - 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.